Resistenssiharjoittelun kliininen hyöty sydän- ja verisuonisairauksien riskin lisäämiseksi postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautia (CVD) sairastavien naisten määrä on suurempi kuin miesten, ja sydän- ja verisuonitauti on naisten yleisin kuolinsyy. Postmenopausaaliset naiset ovat erityisen haavoittuvainen väestön haitallisten sydän- ja verisuonisairauksien indikaattoreiden ja tulosten kannalta. Erityisesti niillä on suurempi viskeraalinen rasvakudos, paasto- ja aterian jälkeinen glukoosi, kokonaiskolesteroli (Total-C), paastoinsuliini ja systolinen verenpaine, ja niillä on suurempi riski saada sepelvaltimotauti verrattuna premenopausaalisiin naisiin. On myös näyttöä siitä, että kardiovaskulaariset indikaattorit (ts. triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) jne.) ovat vahvempia riskin ennustajia naisilla kuin miehillä. Huolimatta siitä, että vaihdevuodet ohittaneiden naisten sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys on huimaa, kuten American Heart Association (AHA) on todennut, sydän- ja verisuonitauti on edelleen alitutkittua tässä populaatiossa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet liikunnan sydäntä suojaavat vaikutukset. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin suurelta osin koskeneet nuorempia henkilöitä, pääasiassa miehiä, jotka ovat käyneet aerobista harjoittelua. Viime vuosien havainnot ovat osoittaneet vastustusharjoittelun mahdollisia etuja lihaskoon tai -voiman parantamisen lisäksi, kuten parantuneen aerobisen kunnon, keskusrasvaisuuden, sokeritasapainon ja kolesteroliprofiilien parantamisen. Naisilla on kuitenkin havaittu suuria kliinisiä aukkoja vastustusharjoittelun vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyteen. Siten on selvä tarve arvioida progressiivisen harjoittelun sydäntä suojaavia vaikutuksia postmenopausaalisilla naisilla.
ERITYISET TAVOITTEET:
Testaa hypoteesia, että realistinen koko kehon progressiivinen vastusharjoittelu parantaa (a) sydän- ja verisuoniterveyden ja (b) kehon koostumuksen ja lihasten terveyden markkereita vaihdevuodet ohittaneilla naisilla verrattuna alhaiseen fyysisen aktiivisuuden hallintaan.
A. Ensisijaisia arvioitavia sydän- ja verisuoniterveyden markkereita ovat aerobinen kapasiteetti, paasto- ja aterian jälkeiset metaboliset ja tulehdusvasteet, verisuonten toiminta virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) kautta ja angiogeneesin merkkiaineet.
B. Ensisijaiset arvioitavat kehon koostumuksen ja lihastoiminnan muuttujat ovat lihaskoko, isometrinen ja dynaaminen lihasvoima, vähärasvainen massa, kehon rasvaprosentti ja vatsan rasvaisuus.
- Vertaillaan realistisen, koko kehon progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia postmenopausaalisilla naisilla verrattuna kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun, joka on sydän- ja verisuoniterveyden perusharjoitusmääräys, edellä kohdassa 1A lueteltuihin sydän- ja verisuonisairauksiin, kehon koostumukseen ja lihasten terveyteen. ja B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74074
- 192 Colvin Recreation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa kirjallinen ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen; (2) oltava halukkaita ja kykeneviä noudattamaan pöytäkirjaa
- olla halukas ja kykenevä noudattamaan pöytäkirjaa
- olla 45–65-vuotias nainen
- olla postmenopausaalisessa ≥ 1 vuoden ajan
- olla hyvässä kunnossa ja vailla kroonista sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia terveyshistoriakyselyn perusteella
- BMI on välillä 18,5 - 40,0; ja
vastaa ei kaikkiin 15–69-vuotiaiden PAR-Q:n kysymyksiin, jotka ovat seuraavat:
- Onko lääkärisi koskaan sanonut, että sinulla on sydänsairaus ja että sinun tulee harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa liikuntaa?
- Tunnetko kipua rinnassasi, kun harrastat liikuntaa?
- Onko sinulla viimeisen kuukauden aikana ollut rintakipuja, kun et harrastanut liikuntaa?
- Menetätkö tasapainosi huimauksen vuoksi vai menetätkö koskaan tajuntiasi?
- Onko sinulla luu- tai nivelongelma, jota fyysisen aktiivisuuden muutos voi pahentaa?
- Määrääkö lääkärisi tällä hetkellä lääkkeitä verenpaineeseesi tai sydämesi sairauteen? Tiedätkö muita syitä, miksi sinun ei pitäisi harrastaa liikuntaa?
Poissulkemiskriteerit:
- sinulle määrätään tällä hetkellä ja/tai käytät lipidejä alentavia lääkkeitä
- osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastarintakoulutusryhmä
Nämä osallistujat osallistuvat progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 16 viikon ajan.
Jokaisen harjoituksen aikana osallistujat suorittavat seuraavat harjoitukset: makuuasennossa penkkipunnerrus, latin alasveto, sivuttaisnosto, istuva rivi, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, hauiskihartaminen ja tricepsin venyttely.
Harjoitukset suoritetaan siten, että ylä- ja alavartalon harjoitukset vuorottelevat jokaisen harjoituksen ajan.
Harjoitteluviikkojen 1-4 aikana koehenkilöt suorittavat kaksi 15 toiston sarjaa kutakin harjoitusta kohti noin 50 prosentilla yhden toiston maksimimäärästä (1 RM).
Harjoitteluviikkojen 5-8 aikana koehenkilöt suorittavat kolme 12 toiston sarjaa noin 60 % 1RM:llä.
Viikkojen 9-12 aikana koehenkilöt suorittavat neljä 12 toiston sarjaa noin 60 % 1RM:llä.
Harjoitteluviikkojen 13-16 aikana koehenkilöt suorittavat 4 sarjaa 10 toistoa noin 70 % 1RM:llä.
|
Vastustusharjoitusryhmään kuuluvat naiset suorittavat progressiivisen koko kehon vastusharjoituksen 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
AT-ryhmään satunnaistetut naiset harjoittavat aerobista harjoittelua, joka noudattaa ACSM-suosituksia10.
Erityisesti naiset suorittavat kävelyä tai pyöräilyä paikallaan 5 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Interventiota edeltävien VO2-huipputestien (kuvattu alla) syketietoja käytetään kunkin osallistujan harjoitussyketavoitteen arvioimiseen.
Kuten RT-hoito, AT-interventio on luonteeltaan progressiivinen.
Interventiojakson ensimmäisen puoliskon aikana kesto kasvaa 5 minuutilla 2 viikon välein, 30 minuutista 45 minuuttiin.
Intervention toisessa vaiheessa kesto pysyy vakiona 45 minuutissa, mutta intensiteetti nousee 50 %:sta 65 %:iin sykereservistä (HRR).
Harjoitukset suoritetaan juoksumatolla ja/tai pyöräergometrillä.
|
Aerobisen harjoitteluryhmän naiset suorittavat progressiivista aerobista harjoitusta 5 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Aerobinen harjoittelu etenee ensin keston ja sitten intensiteetin suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa kaikki perus- ja jälkitestaukset, mutta ei suorita koulutusta 16 viikon aikana lähtötilanteen ja testauksen jälkeisten istuntojen välillä.
Näitä osallistujia myös opastetaan säilyttämään nykyiset ruokailutottumukset ja fyysiset toimintatavat (katso Lifestyle Controls -osio).
Kaikille kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus tulla laboratorioon kahdeksi viikoksi tutkimuksen suorittamisen jälkeen saamaan opastusta vastus- ja/tai aerobisen harjoittelun harjoittelumääräyksestä sekä suorittamaan ohjattua vastus- ja/tai aerobista harjoittelua. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujat suorittavat maksimaalisen aerobisen kapasiteetin testin määrittääkseen VO2-huipun. Tämän testin tuloksia käytetään AT-harjoittelukunnon harjoitusintensiteetin määrittämiseen, ja ne toimivat ensisijaisena päätepisteenä ennen interventiota ja sen jälkeen. Lyhyesti sanottuna osallistujat aloittavat testin 25 W:lla polkemalla 60-80 rpm, ja sen jälkeen työmäärää lisätään 25 W joka minuutti. Osallistujat harjoittelevat, kunnes he saavuttavat tahdonvoimaisen väsymyksen, eivätkä pysty enää ylläpitämään poljinnopeutta yli 60 rpm 5 peräkkäisen kierroksen ajan. Vanhentuneet kaasut mitataan koko rasitustestin ajan aineenvaihduntakärryllä ja sykettä mitataan langattomalla järjestelmällä. |
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunta- ja tulehdusvasteissa ateriatoleranssitestissä (MTT)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujat saapuvat laboratorioon 10 tunnin yöpaaston jälkeen ja 48 tuntia pidättäytyneensä harjoituksesta.
Flebotomisti (Dr.
Emerson), ja aloitetaan hidas infuusio (~1 tippa/s) 0,9 % NaCl-liuosta.
Perusverenotto otetaan paastoaineenvaihdunnan ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.
Seuraavaksi osallistujat nauttivat HFM:n, joka koostuu piirakasta, joka sisältää 63 % rasvaa, 34 % hiilihydraattia ja 3 % proteiinia.
Kunkin osallistujan syömä piirakkamäärä perustuu kehon painoon (12 kcal/kg).
Osallistujat syövät samaa HFM:ää ennen ja jälkeen interventiota.
Verinäytteet otetaan joka tunti 6 tunnin ajan HFM:n jälkeen aineenvaihdunnan (TG, glukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli) sekä tulehduksellisten ja angiogeenisten (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF) karakterisoimiseksi. -A ja VEGF-C) vaste.
|
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutokset verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen, jota käytetään verisuonten toiminnan arvioimiseen, arvioidaan Doppler-ultraäänellä (Linear Array L745 ja SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, Kiina) sekä paastona että 2 ja 4 tuntia HFM:n jälkeen.
Oltuaan 15 minuuttia hiljaisessa pimeässä huoneessa olkavartta valtimo skannataan pituussuunnassa hieman kyynärpäärypyn yläpuolella 12 MHz:n anturin avulla.
Verenpainemansetti painetaan 230-250 mmHg:iin olkavarren proksimaalisessa osassa 5 minuutin ajan, minkä jälkeen se vapautetaan yhtäkkiä hyperemian aiheuttamiseksi.
Verisuonimittaukset toistetaan 45-60 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen suu- ja sorkkataudin määrittämiseksi, joka laskee HFM:n jälkeen.
|
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Pituus ja paino mitataan ja kehon koostumus arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä DEXA-skannausta (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA).
Erityisiä tuloksia ovat kehon rasvaprosentti, vähärasvainen massa ja vatsan rasvaisuus.
|
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan kahdella tavalla: [1] arvioitu yksi toistomaksimi (1RM) harjoituksen aikana käytettäville dynaamisille jatkuvan ulkoisen vastuksen harjoituksille ja [2] polven ojentaja- ja kyynärpään koukistusvoiman isometrinen voimatestaus.
|
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutokset ultraäänipohjaisissa lihaskoon arvioinneissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Ultraäänikuvat polven ojentaja- ja koukistajista, kyynärpään ojentaja- ja koukistajista sekä jalkapohjan koukistajista saadaan kannettavalla kirkkausmoodilla toimivalla ultraäänikuvauslaitteella (GE Logiq S8, USA) ja monitaajuisella lineaarisen järjestelmän anturilla lihaskoon arvioimiseksi.
Kaikki ultraäänikuvat otetaan samoista kohdista kiinnostuksen kohteena olevia lihaksia ennen ja jälkeen testattaessa ja analysoidaan Image-J Softwarella (NIH, USA, versio 1.47).
|
Viikko 0 ja heti 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED18101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .