Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska nyttan av motståndsträning för att förbättra risken för kardiovaskulära sjukdomar hos postmenopausala kvinnor

1 mars 2021 uppdaterad av: Oklahoma State University
Med tanke på den ökade risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD) hos postmenopausala kvinnor, behövs studier för att utforska nya, genomförbara metoder för att minska risken i denna population. Baserat på tidigare data, främst i andra populationer, är progressiv styrketräning en lovande kandidat. Detta projekt kommer att testa effektiviteten av en praktisk, progressiv styrketräning för att sänka många CVD-riskfaktorer jämfört med både aerob träning och ingen träning hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet kvinnor som lever med hjärt-kärlsjukdom (CVD) är större än för män och CVD är den vanligaste dödsorsaken för kvinnor. Postmenopausala kvinnor är en särskilt utsatt befolkning när det gäller negativa kardiovaskulära indikatorer och resultat. Specifikt uppvisar de större visceral fettvävnad, fastande och postprandial glukos, totalt kolesterol (Total-C), fasteinsulin och systoliskt blodtryck, och löper ökad risk för kranskärlssjukdom jämfört med kvinnor före klimakteriet. Det finns också bevis för att kardiovaskulära indikatorer (d.v.s. triglycerider, lågt högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), etc) är starkare riskprediktorer hos kvinnor än män. Trots de häpnadsväckande frekvenserna av hjärt-kärlsjukdom hos postmenopausala kvinnor, som noterats av American Heart Association (AHA), är hjärt-kärlsjukdom fortfarande understuderad i denna population. Många studier har visat de hjärtskyddande effekterna av träning. Dessa studier har dock till stor del visat på yngre individer, främst män, som genomgått aerob träning. Fynd under de senaste åren har visat på de potentiella fördelarna med styrketräning utöver att förbättra muskelstorlek eller styrka, såsom förbättrad aerob kondition, central fetthalt, glykemisk kontroll och kolesterolprofiler. Stora kliniska luckor har dock noterats för kvinnor när det gäller effekterna av styrketräning på kardiovaskulär hälsa. Det finns alltså ett tydligt behov av att bedöma de kardioprotektiva effekterna av progressiv träningsträning hos postmenopausala kvinnor.

SPECIFIKA MÅL:

  1. För att testa hypotesen att realistisk progressiv styrketräning för hela kroppen förbättrar markörer för (a) kardiovaskulär hälsa och (b) kroppssammansättning och muskelhälsa hos postmenopausala kvinnor jämfört med en låg fysisk aktivitetskontroll.

    A. De primära markörerna för kardiovaskulär hälsa som ska bedömas är aerob kapacitet, fastande och postprandiala metaboliska och inflammatoriska svar, kärlfunktion via flödesmedierad dilatation (FMD) och markörer för angiogenes.

    B. De primära kroppssammansättning och muskelfunktionsvariabler som ska bedömas är muskelstorlek, isometrisk och dynamisk muskelstyrka, mager kroppsmassa, procent kroppsfett och bukfett.

  2. För att jämföra effekterna av realistisk, progressiv styrketräning för hela kroppen hos postmenopausala kvinnor kontra aerob träning med måttlig intensitet, standardträningsreceptet för kardiovaskulär hälsa, på kardiovaskulära, kroppssammansättning och muskelhälsoresultat som anges ovan i 1A. och B.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74074
        • 192 Colvin Recreation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge skriftligt och daterat informerat samtycke till att delta i studien; (2) vara villig och kapabel att följa protokollet
  • vara villig och kunna följa protokollet
  • vara en kvinna mellan 45 och 65 år inklusive
  • vara postmenopausal i ≥ 1 år
  • vara vid god hälsa och fri från kroniska kardiovaskulära, lung- eller muskel- och skelettsjukdomar enligt ett frågeformulär
  • har ett BMI mellan 18,5 och 40,0 inklusive; och

  • svara nej på alla frågor om PAR-Q för personer i åldern 15 till 69, som är följande:

    1. Har din läkare någonsin sagt att du har en hjärtsjukdom och att du endast ska göra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare?
    2. Känner du smärta i bröstet när du gör fysisk aktivitet?
    3. Har du under den senaste månaden haft ont i bröstet när du inte ägnat dig åt fysisk aktivitet?
    4. Tappar du balansen på grund av yrsel eller tappar du någonsin medvetandet?
    5. Har du ett ben- eller ledproblem som kan förvärras av en förändring i fysisk aktivitet?
    6. Förskriver din läkare för närvarande läkemedel mot ditt blodtryck eller hjärtsjukdom? Känner du till någon annan anledning till varför du inte bör göra fysisk aktivitet?

Exklusions kriterier:

  • för närvarande ordineras och/eller tar lipidsänkande mediciner
  • deltar i en annan klinisk prövning inom trettio dagar före registreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Dessa deltagare kommer att delta i ett progressivt styrketräningsprogram tre gånger i veckan på icke på varandra följande dagar i 16 veckor. Under varje pass kommer deltagarna att utföra följande övningar: liggande bänkpress, lat pulldown, lateral höjning, sittande rad, benpress, benförlängning, bencurl, bicepscurl och tricepsextension. Övningarna kommer att genomföras så att övningar för överkropp och underkropp varvas under varje pass. Under veckorna 1-4 av träningen kommer försökspersonerna att genomföra två uppsättningar med 15 repetitioner för varje övning med cirka 50 % av deras maximala en-repetition (1RM). Under veckorna 5-8 av träningen kommer försökspersonerna att genomföra tre set med 12 repetitioner på cirka 60 % 1RM. Under veckorna 9-12 kommer försökspersonerna att slutföra fyra set med 12 repetitioner med cirka 60 % 1RM. Under veckorna 13-16 av träningen kommer försökspersonerna att genomföra 4 set med 10 repetitioner på cirka 70 % 1RM.
Beteende: Motståndsövning
Kvinnor som tilldelats motståndsträningsgruppen kommer att genomföra progressiva motståndsövningar för hela kroppen 3 gånger i veckan i 16 veckor.
Aktiv komparator: Aerobic träningsgrupp
Kvinnor som randomiserats till AT-gruppen kommer att delta i aerob träning som följer ACSM-rekommendationerna10. Närmare bestämt kommer kvinnor att genomföra promenader eller stillastående cykelpass 5 gånger i veckan under 16 veckor. Pulsdata från VO2peak-testerna före intervention (beskrivna nedan) kommer att användas för att uppskatta varje deltagares målpuls för träning. Liksom RT-kuren kommer AT-interventionen att vara progressiv till sin natur. Under första halvan av interventionsperioden kommer varaktigheten att öka med 5 minuter varannan vecka, från 30 minuter till 45 minuter. I den andra fasen av interventionen kommer varaktigheten att förbli konstant vid 45 minuter, men intensiteten kommer att öka från 50 % till 65 % av hjärtfrekvensreserv (HRR). Träningspass kommer att ske på löpband och/eller cykelergometer.
Beteende: Aerob träning
Kvinnor som ingår i gruppen för aerob träning kommer att genomföra progressiv, aerob träning 5 gånger i veckan i 16 veckor. Den aeroba träningen kommer att utvecklas först i varaktighet och sedan i intensitet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att slutföra alla baslinje- och eftertestning, men kommer inte att slutföra någon träning under de 16 veckorna mellan baslinje- och posttestningssessionerna. Dessa deltagare kommer också att instrueras att behålla sina nuvarande kostvanor och fysiska aktivitetsvanor (se avsnittet Livsstilskontroller). Alla deltagare i kontrollgruppen kommer också att ges möjlighet att komma till laboratoriet i två veckor efter att de har avslutat studien för att få instruktioner om motstånds- och/eller aerob träningsrecept, och för att genomföra övervakad motstånds- och/eller aerob träningsträning .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aerob kapacitet
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden

Deltagarna kommer att genomföra ett test för maximal aerob kapacitet för att bestämma VO2peak. Resultaten av detta test kommer att användas för att bestämma träningsintensiteten för AT-träningstillståndet, samt fungera som en primär slutpunkt från före till efter intervention.

I korthet kommer deltagarna att starta testet vid 25 W trampa mellan 60-80 rpm, och arbetsbelastningen kommer att ökas med 25 W varje minut därefter. Deltagarna kommer att träna tills de blir viljemässigt trötta och kan inte längre hålla en pedalkadens som är större än 60 rpm under 5 på varandra följande varv. Utgångna gaser kommer att mätas under träningstestningen via en metabolisk vagn och hjärtfrekvensen kommer att bedömas med hjälp av ett trådlöst system.
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i metaboliska och inflammatoriska svar på ett måltidstoleranstest (MTT)
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Deltagarna kommer att anlända till laboratoriet efter en 10 timmars fasta över natten och efter att ha avstått från träning i 48 timmar. En inneboende 24-gauge safelet-kateter (Exel International; Redondo Beach, CA) kommer att föras in i en underarmsven av en phlebotomist (Dr. Emerson), och en långsam infusion (~1 dropp/s) av 0,9 % NaCl-lösning kommer att initieras. En baslinjeblodtagning kommer att tas för att mäta fastande metaboliska och inflammatoriska markörer. Därefter kommer deltagarna att konsumera en HFM som består av paj som är 63 % fett, 34 % kolhydrater och 3 % protein. Mängden paj som konsumeras av varje deltagare baseras på kroppsvikt (12 kcal/kg). Deltagarna kommer att äta samma HFM före och efter intervention. Blodtagningar kommer att tas varje timme i 6 timmar efter HFM för att karakterisera metaboliska (TG, glukos, Total-C, HDL-C, LDL-C) och inflammatoriska och angiogena (CRP, IL-6, IL-1β, VEGF -A och VEGF-C) svar.
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Förändringar i vaskulär funktion
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Flödesmedierad dilatation, som kommer att användas för att utvärdera vaskulär funktion, kommer att bedömas via Doppler-ultraljud (Linear Array L745 och SonoScape A6 Portable Ultrasound Machine; Shenzhen, Kina) både fasta och 2 och 4 timmar efter HFM. Efter att ha vilat i ett tyst, mörkt rum i 15 minuter, skannas armartären i längdriktningen något ovanför antecubitalvecket via en 12 MHz sond. En blodtrycksmanschett blåses upp till 230-250 mmHg på den proximala delen av överarmen i 5 minuter och släpps sedan plötsligt för att inducera hyperemi. Vaskulära mätningar kommer att upprepas 45-60 sekunder efter manschetttömning för att bestämma FMD, som minskar efter en HFM.
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Längd och vikt kommer att mätas och kroppssammansättningen bedöms före och efter intervention med hjälp av en DEXA-skanning (Hologic Discovery QDR; Marlborough, MA). Specifika resultat kommer att inkludera procent kroppsfett, mager kroppsmassa och bukfett.
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Muskelstyrkan kommer att bedömas på två sätt: [1] beräknad maximal repetition (1RM) för de dynamiska konstanta externa motståndsövningarna som används under träning, och [2] isometrisk styrketestning av knästräckare och armbågsböjare.
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Förändringar i ultraljudsbaserade bedömningar av muskelstorlek
Tidsram: En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden
Ultraljudsbilder av knästräckare och flexorer, armbågssträckare och flexorer samt plantarflexorer kommer att erhållas med hjälp av en bärbar ultraljudsapparat för ljusstyrka (GE Logiq S8, USA) och flerfrekvenssond med linjär array för att bedöma muskelstorlek. Alla ultraljudsbilder kommer att erhållas på samma platser längs musklerna av intresse vid för- och eftertestning och analyseras med Image-J Software (NIH, USA, version 1.47).
En vecka 0 och omedelbart efter den 16 veckor långa interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oklahoma State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ED18101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera