- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752697
Métacognition dans les lésions neurologiques
10 janvier 2024 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln
Examen longitudinal de la métacognition dans des échantillons neurologiques
Le but de cette étude est d'étudier la trajectoire du fonctionnement métacognitif tout au long des phases de récupération d'une atteinte neurologique et de déterminer sa relation avec la conformité à la réadaptation et les résultats fonctionnels.
On suppose que la précision métacognitive s'améliore avec le temps et est un prédicteur significatif de l'engagement dans les activités de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera la trajectoire du fonctionnement métacognitif à travers différentes phases de récupération après une agression neurologique et documentera sa relation avec la conformité à la réadaptation.
Les personnes qui terminent actuellement des programmes de réadaptation et les personnes de la communauté qui répondent aux critères d'étude sont invitées à participer.
Après avoir consenti et s'être inscrits à l'étude, les participants complètent 2 sessions d'étude : une session de référence et une session de suivi soit à la fin du programme de réadaptation, soit 3 mois plus tard s'ils ne sont pas dans un programme de réadaptation.
Au cours des sessions d'étude, les participants effectueront des tests de cognition papier-crayon et informatisés (y compris des tâches métacognitives).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathy Chiou, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 402-472-5843
- E-mail: kchiou2@unl.edu
Lieux d'étude
-
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588-0308
- Recrutement
- University of Nebraska-Lincoln
-
Contact:
- Kathy Chiou, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 402-472-5843
- E-mail: kchiou2@unl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
participants en centre de réadaptation et personnes vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de lésions cérébrales et/ou médullaires
- aucun antécédent de blessure/insulte cérébrale ou neurologique (pour le groupe témoin en bonne santé)
- parle couramment l'anglais parlé et écrit
- capacités motrices globales adéquates pour fournir une pression sur un bouton sur un clavier
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion pour les témoins sains comprennent :
- antécédents actuels/passés de maladie psychiatrique
- troubles d'apprentissage
- trouble du développement
- diagnostic de trouble déficitaire de l'attention/trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Blessure neurologique
Des évaluations papier-crayon/informatisées du fonctionnement cognitif et de la performance métacognitive seront administrées.
|
Papier et crayon/tests informatisés de métacognition
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Contrôle sain
Des évaluations papier-crayon/informatisées du fonctionnement cognitif et de la performance métacognitive seront administrées.
|
Papier et crayon/tests informatisés de métacognition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la performance métamémoire de base à l'achèvement de la rééducation
Délai: Au départ et à la fin du séjour en milieu de réadaptation (en moyenne 3 mois)
|
Le test de métamémoire informatisé produit des scores qui sont utilisés pour calculer un coefficient gamma, qui est une mesure quantitative de la performance/précision métacognitive de l'individu.
|
Au départ et à la fin du séjour en milieu de réadaptation (en moyenne 3 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'engagement de réadaptation
Délai: Au départ et à la fin du séjour en milieu de réadaptation (en moyenne 3 mois)
|
Le questionnaire d'engagement en réadaptation est une mesure de rapport du clinicien qui interroge la perception du clinicien de la participation de son client aux services de réadaptation.
|
Au départ et à la fin du séjour en milieu de réadaptation (en moyenne 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
26 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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