- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03752697
Metacognición en Lesión Neurológica
27 de octubre de 2025 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
Examen longitudinal de la metacognición en muestras neurológicas
El propósito de este estudio es investigar la trayectoria del funcionamiento metacognitivo a lo largo de las fases de recuperación del daño neurológico y determinar su relación con el cumplimiento de la rehabilitación y el resultado funcional.
Se plantea la hipótesis de que la precisión metacognitiva mejora con el tiempo y es un predictor significativo de la participación en actividades de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará la trayectoria del funcionamiento metacognitivo a través de diferentes fases de recuperación del daño neurológico y documentará su relación con el cumplimiento de la rehabilitación.
Se invita a participar a las personas que actualmente completan los programas de rehabilitación y a las personas de la comunidad que cumplen con los criterios del estudio.
Después de dar su consentimiento e inscribirse en el estudio, los participantes completan 2 sesiones de estudio: una sesión de referencia y una sesión de seguimiento al momento de completar el programa de rehabilitación o 3 meses después si no están en un programa de rehabilitación.
Durante las sesiones de estudio, los participantes completarán pruebas de cognición computarizadas y con papel y lápiz (incluidas tareas metacognitivas).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes en instalaciones de rehabilitación y personas que viven en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de lesión cerebral y/o de la médula espinal
- sin antecedentes de lesiones/insultos cerebrales o neurológicos (para el grupo de control sano)
- fluidez en inglés hablado y escrito
- habilidades motoras gruesas adecuadas para proporcionar una pulsación de botón en un teclado
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para los controles sanos incluyen:
- antecedentes actuales/pasados de enfermedades psiquiátricas
- Desorden de aprendizaje
- trastorno del desarrollo
- diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención/Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión neurológica
Se administrarán evaluaciones en papel y lápiz/computarizadas del funcionamiento cognitivo y el rendimiento metacognitivo.
|
Papel y lápiz/pruebas computarizadas de metacognición
|
|
Control saludable
Se administrarán evaluaciones en papel y lápiz/computarizadas del funcionamiento cognitivo y el rendimiento metacognitivo.
|
Papel y lápiz/pruebas computarizadas de metacognición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el rendimiento de la metamemoria de referencia hasta la finalización de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la duración de la estancia en el entorno de rehabilitación (en promedio, 3 meses)
|
La prueba de metamemoria computarizada produce puntuaciones que se utilizan para calcular un coeficiente gamma, que es una medida cuantitativa del rendimiento/precisión metacognitiva del individuo.
|
Al inicio y al final de la duración de la estancia en el entorno de rehabilitación (en promedio, 3 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el compromiso de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la duración de la estancia en el entorno de rehabilitación (en promedio, 3 meses)
|
El cuestionario de compromiso de rehabilitación es una medida de informe clínico que consulta la percepción del médico sobre la participación de su cliente en los servicios de rehabilitación.
|
Al inicio y al final de la duración de la estancia en el entorno de rehabilitación (en promedio, 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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