- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03752697
Metakognitio neurologisissa vammoissa
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Metakognition pitkittäinen tutkimus neurologisissa näytteissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metakognitiivisen toiminnan kehityskulkua neurologisesta loukkauksesta toipumisen vaiheissa ja määrittää sen suhde kuntoutusmyöntyvyyteen ja toiminnalliseen lopputulokseen.
Oletuksena on, että metakognitiivinen tarkkuus paranee ajan myötä ja on merkittävä ennustaja kuntoutustoimintoihin osallistumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan metakognitiivisen toiminnan kehityskulkua neurologisesta loukkauksesta toipumisen eri vaiheissa ja dokumentoidaan sen suhde kuntoutusmyöntyvyyteen.
Kuntoutusohjelmia parhaillaan suorittavia henkilöitä ja opintokriteerit täyttäviä henkilöitä yhteisöstä kutsutaan osallistumaan.
Suostumuksensa ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat suorittavat 2 tutkimusistuntoa: perustilan ja seurantaistunnon joko kuntoutusohjelman päätyttyä tai 3 kuukautta myöhemmin, jos ei kuntoutusohjelmassa.
Opintojaksojen aikana osallistujat suorittavat paperilla ja lyijykynällä ja tietokoneistettuja kognitiotestejä (mukaan lukien metakognitiiviset tehtävät).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kuntoutuslaitoksen osallistujat ja yhteisössä asuvat yksilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivojen ja/tai selkäydinvaurion historia
- ei aivoja tai neurologisia vammoja/loukkauksia (terveelle kontrolliryhmälle)
- sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
- riittävät motoriset kyvyt näppäimistön painikkeen painalluksen aikaansaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Terveiden kontrollien poissulkemiskriteereitä ovat:
- nykyinen/aiempi psykiatrinen sairaus
- oppimishäiriö
- kehityshäiriö
- tarkkaavaisuushäiriön/hyperaktiivisen tarkkaavaisuushäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurologinen vamma
Kognitiivisen toiminnan ja metakognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tehdään paperilla ja kynällä/tietokoneella.
|
Metakognition paperi- ja kynä/tietokonetestit
|
|
Terve valvonta
Kognitiivisen toiminnan ja metakognitiivisen suorituskyvyn arviointeja tehdään paperilla ja kynällä/tietokoneella.
|
Metakognition paperi- ja kynä/tietokonetestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason metamuistin suorituskyvystä kuntoutuksen loppuun
Aikaikkuna: Kuntoutusympäristössä oleskelun alussa ja lopussa (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Tietokoneistettu metamuistitesti tuottaa pisteitä, joita käytetään gammakertoimen laskemiseen, joka on yksilön metakognitiivisen suorituskyvyn/tarkkuuden kvantitatiivinen mitta.
|
Kuntoutusympäristössä oleskelun alussa ja lopussa (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuntouttavaan toimintaan
Aikaikkuna: Kuntoutusympäristössä oleskelun alussa ja lopussa (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Kuntouttava sitoutumiskysely on kliinikon raporttien mittari, joka kyselee kliinikon käsitystä asiakkaansa osallistumisesta kuntoutuspalveluihin.
|
Kuntoutusympäristössä oleskelun alussa ja lopussa (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat