- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752697
Metakognice u neurologického poranění
27. října 2025 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Longitudinální vyšetření metakognice v neurologických vzorcích
Účelem této studie je prozkoumat trajektorii metakognitivního fungování ve fázích zotavení z neurologického poškození a určit jeho vztah k rehabilitační komplianci a funkčnímu výsledku.
Předpokládá se, že metakognitivní přesnost se postupem času zlepšuje a je významným prediktorem zapojení do rehabilitačních aktivit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat trajektorii metakognitivního fungování prostřednictvím různých fází zotavování z neurologického poškození a dokumentuje její vztah k dodržování rehabilitace.
K účasti jsou zváni jednotlivci, kteří právě dokončují rehabilitační programy, a jednotlivci z komunity, kteří splňují studijní kritéria.
Po souhlasu a zapsání se do studie účastníci absolvují 2 studijní sezení: základní sezení a následné sezení buď v době dokončení rehabilitačního programu nebo o 3 měsíce později, pokud nejsou v rehabilitačním programu.
Během studijních sezení účastníci vyplní papír a tužku a počítačové testy kognice (včetně metakognitivních úkolů).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
účastníci rehabilitačního zařízení a jednotlivci žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza poranění mozku a/nebo míchy
- bez anamnézy mozku nebo neurologického poranění/inzultace (pro zdravou kontrolní skupinu)
- plynně mluvenou i psanou angličtinou
- dostatečné schopnosti hrubé motoriky, aby bylo možné stisknout tlačítko na klávesnici
Kritéria vyloučení:
- kritéria vyloučení pro zdravé kontroly zahrnují:
- současná/minulá historie psychiatrického onemocnění
- porucha učení
- vývojová porucha
- diagnostika poruchy pozornosti/hyperaktivní poruchy s poruchou pozornosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurologické poranění
Budou prováděna papírová a tužka/počítačová hodnocení kognitivních funkcí a metakognitivní výkonnosti.
|
Papírové a tužkové/počítačové testy metakognice
|
|
Zdravá kontrola
Budou prováděna papírová a tužka/počítačová hodnocení kognitivních funkcí a metakognitivní výkonnosti.
|
Papírové a tužkové/počítačové testy metakognice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního výkonu metapaměti k dokončení rehabilitace
Časové okno: Na začátku a na konci pobytu v rehabilitačním zařízení (v průměru 3 měsíce)
|
Počítačový test metapaměti vytváří skóre, která se používají k výpočtu koeficientu gama, který je kvantitativním měřítkem individuálního metakognitivního výkonu/přesnosti.
|
Na začátku a na konci pobytu v rehabilitačním zařízení (v průměru 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rehabilitačním angažmá
Časové okno: Na začátku a na konci pobytu v rehabilitačním zařízení (v průměru 3 měsíce)
|
Dotazník zapojení do rehabilitace je ukazatelem zprávy lékaře, který zjišťuje, jak klinik vnímá účast klienta na rehabilitačních službách.
|
Na začátku a na konci pobytu v rehabilitačním zařízení (v průměru 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy