- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03752697
Metacognizione nella lesione neurologica
27 ottobre 2025 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
Esame longitudinale della metacognizione in campioni neurologici
Lo scopo di questo studio è indagare la traiettoria del funzionamento metacognitivo durante le fasi di recupero dall'insulto neurologico e determinare la sua relazione con la compliance riabilitativa e l'esito funzionale.
Si ipotizza che l'accuratezza metacognitiva migliori nel tempo e sia un fattore predittivo significativo dell'impegno nelle attività riabilitative.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà la traiettoria del funzionamento metacognitivo attraverso diverse fasi di recupero dall'insulto neurologico e documenterà la sua relazione con la compliance riabilitativa.
Le persone che stanno attualmente completando i programmi di riabilitazione e le persone della comunità che soddisfano i criteri di studio sono invitate a partecipare.
Dopo aver acconsentito e essersi iscritti allo studio, i partecipanti completano 2 sessioni di studio: una sessione di riferimento e una sessione di follow-up al momento del completamento del programma di riabilitazione o 3 mesi dopo se non in un programma di riabilitazione.
Durante le sessioni di studio, i partecipanti completeranno test di cognizione carta e matita e computerizzati (compresi compiti metacognitivi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
partecipanti a strutture riabilitative e individui che vivono in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di lesioni cerebrali e/o del midollo spinale
- nessuna storia di lesioni/insulti cerebrali o neurologici (per il gruppo di controllo sano)
- fluente in inglese parlato e scritto
- capacità motorie grossolane adeguate per fornire la pressione di un pulsante su una tastiera
Criteri di esclusione:
- i criteri di esclusione per i controlli sani includono:
- storia attuale/passata di malattia psichiatrica
- disturbo dell'apprendimento
- disturbo dello sviluppo
- diagnosi di Disturbo da Deficit dell'Attenzione/Disturbo da Deficit dell'Attenzione e Iperattività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lesione neurologica
Verranno somministrate valutazioni su carta e matita/computerizzate del funzionamento cognitivo e delle prestazioni metacognitive.
|
Test carta e matita/computerizzati di metacognizione
|
|
Controllo sano
Verranno somministrate valutazioni su carta e matita/computerizzate del funzionamento cognitivo e delle prestazioni metacognitive.
|
Test carta e matita/computerizzati di metacognizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalle prestazioni di metamemoria di base al completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: Al basale e alla fine della permanenza in ambiente riabilitativo (in media 3 mesi)
|
Il test di metamemoria computerizzato produce punteggi che vengono utilizzati per calcolare un coefficiente gamma, che è una misura quantitativa delle prestazioni/accuratezza metacognitive dell'individuo.
|
Al basale e alla fine della permanenza in ambiente riabilitativo (in media 3 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dell'impegno riabilitativo
Lasso di tempo: Al basale e alla fine della permanenza in ambiente riabilitativo (in media 3 mesi)
|
Il questionario sull'impegno riabilitativo è una misura del rapporto clinico che interroga la percezione del medico della partecipazione del proprio cliente ai servizi di riabilitazione.
|
Al basale e alla fine della permanenza in ambiente riabilitativo (in media 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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