- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03752697
Metacognitie bij neurologisch letsel
27 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
Longitudinaal onderzoek van metacognitie in neurologische monsters
Het doel van deze studie is om het traject van metacognitief functioneren tijdens fasen van herstel van neurologisch letsel te onderzoeken, en om de relatie ervan met rehabilitatiecompliance en functionele uitkomst te bepalen.
Er wordt verondersteld dat de metacognitieve nauwkeurigheid in de loop van de tijd verbetert en een significante voorspeller is van betrokkenheid bij revalidatieactiviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het traject van metacognitief functioneren door verschillende fasen van herstel van neurologische beschadiging onderzoeken en de relatie ervan met therapietrouw documenteren.
Individuen die momenteel rehabilitatieprogramma's voltooien en individuen uit de gemeenschap die aan de studiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Na toestemming en deelname aan het onderzoek voltooien de deelnemers 2 studiesessies: een baseline-sessie en een vervolgsessie ofwel op het moment van voltooiing van het revalidatieprogramma of 3 maanden later als ze niet in een revalidatieprogramma zitten.
Tijdens de studiesessies zullen de deelnemers papier-en-potlood en computergestuurde cognitietests voltooien (inclusief metacognitieve taken).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deelnemers aan rehabilitatiecentra en thuiswonende individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van hersen- en/of ruggenmergletsel
- geen voorgeschiedenis van hersen- of neurologisch letsel/belediging (voor gezonde controlegroep)
- vloeiend in gesproken en geschreven Engels
- voldoende grove motoriek om een knop op een toetsenbord in te drukken
Uitsluitingscriteria:
- uitsluitingscriteria voor gezonde controles zijn onder meer:
- huidige/verleden geschiedenis van psychiatrische ziekte
- leerstoornis
- ontwikkelingsstoornis
- diagnose van aandachtstekortstoornis/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurologisch letsel
Papier en potlood / computergestuurde beoordelingen van cognitief functioneren en metacognitieve prestaties zullen worden afgenomen.
|
Metacognitietests met papier en potlood/computer
|
|
Gezonde controle
Papier en potlood / computergestuurde beoordelingen van cognitief functioneren en metacognitieve prestaties zullen worden afgenomen.
|
Metacognitietests met papier en potlood/computer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline metamemory-prestaties naar voltooiing van revalidatie
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de duur van het verblijf in een revalidatiesetting (gemiddeld 3 maanden)
|
De gecomputeriseerde metageheugentest produceert scores die worden gebruikt om een gammacoëfficiënt te berekenen, wat een kwantitatieve maatstaf is voor de metacognitieve prestaties/nauwkeurigheid van het individu.
|
Bij baseline en aan het einde van de duur van het verblijf in een revalidatiesetting (gemiddeld 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in revalidatiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van de duur van het verblijf in een revalidatiesetting (gemiddeld 3 maanden)
|
De vragenlijst voor rehabilitatiebetrokkenheid is een meetinstrument dat door een arts wordt gerapporteerd en dat de perceptie van de behandelaar van de deelname van zijn cliënt aan revalidatiediensten bevraagt.
|
Bij baseline en aan het einde van de duur van het verblijf in een revalidatiesetting (gemiddeld 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland