- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03752697
Metakognition vid neurologisk skada
10 januari 2024 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln
Longitudinell undersökning av metakognition i neurologiska prover
Syftet med denna studie är att undersöka banan för metakognitiv funktion genom hela faser av återhämtning från neurologisk förolämpning, och att fastställa dess förhållande till rehabiliteringsföljsamhet och funktionellt resultat.
Det antas att metakognitiv noggrannhet förbättras med tiden och är en betydande prediktor för engagemang i rehabiliteringsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka banan för metakognitiv funktion genom olika faser av återhämtning från neurologisk förolämpning, och dokumentera dess förhållande till rehabiliteringsföljsamhet.
Individer som för närvarande genomgår rehabiliteringsprogram och individer från samhället som uppfyller studiekriterierna inbjuds att delta.
Efter att ha gett sitt samtycke och registrerat sig i studien genomför deltagarna 2 studiepass: en baslinjesession och en uppföljningssession antingen vid tidpunkten för slutförandet av rehabiliteringsprogrammet eller 3 månader senare om de inte ingår i ett rehabiliteringsprogram.
Under studietillfällena kommer deltagarna att genomföra papper-och-penna- och datoriserade kognitionstester (inklusive metakognitiva uppgifter).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathy Chiou, Ph.D.
- Telefonnummer: 402-472-5843
- E-post: kchiou2@unl.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588-0308
- Rekrytering
- University of Nebraska-Lincoln
-
Kontakt:
- Kathy Chiou, Ph.D.
- Telefonnummer: 402-472-5843
- E-post: kchiou2@unl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare i rehabiliteringsinrättningar och individer som bor i samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av hjärn- och/eller ryggmärgsskada
- ingen historia av hjärn- eller neurologisk skada/förolämpning (för frisk kontrollgrupp)
- flytande engelska i tal och skrift
- tillräckliga grovmotoriska förmågor för att ge ett knapptryck på ett tangentbord
Exklusions kriterier:
- uteslutningskriterier för friska kontroller inkluderar:
- nuvarande/tidigare historia av psykiatrisk sjukdom
- inlärningsstörning
- utvecklingsstörning
- diagnos av Attention Deficit Disorder/Attention Deficit Hyperactive Disorder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neurologisk skada
Papper och penna/datoriserade bedömningar av kognitiv funktion och metakognitiv prestation kommer att administreras.
|
Papper och penna/datoriserade tester av metakognition
|
Sund kontroll
Papper och penna/datoriserade bedömningar av kognitiv funktion och metakognitiv prestation kommer att administreras.
|
Papper och penna/datoriserade tester av metakognition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjemetaminnesprestanda till slutförande av rehabilitering
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av vistelsens längd i rehabiliterande miljö (i genomsnitt 3 månader)
|
Det datoriserade metamemytestet producerar poäng som används för att beräkna en gammakoefficient, vilket är ett kvantitativt mått på individens metakognitiva prestanda/noggrannhet.
|
Vid baslinjen och vid slutet av vistelsens längd i rehabiliterande miljö (i genomsnitt 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i rehabiliterande engagemang
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av vistelsens längd i rehabiliterande miljö (i genomsnitt 3 månader)
|
Frågeformuläret för rehabiliterande engagemang är ett mått för klinikerrapportering som ifrågasätter läkarens uppfattning om deras klients deltagande i rehabiliteringstjänster.
|
Vid baslinjen och vid slutet av vistelsens längd i rehabiliterande miljö (i genomsnitt 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Första postat (Faktisk)
26 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon