- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03752697
Metakognisjon ved nevrologisk skade
27. oktober 2025 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Longitudinell undersøkelse av metakognisjon i nevrologiske prøver
Hensikten med denne studien er å undersøke banen til metakognitiv funksjon gjennom faser av utvinning fra nevrologisk fornærmelse, og å bestemme forholdet til rehabilitering etterlevelse og funksjonelt resultat.
Det antas at metakognitiv nøyaktighet forbedres over tid, og er en betydelig prediktor for engasjement i rehabiliteringsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke banen til metakognitiv funksjon gjennom ulike faser av utvinning fra nevrologisk fornærmelse, og dokumentere forholdet til rehabilitering etterlevelse.
Personer som for tiden gjennomfører rehabiliteringsprogrammer og enkeltpersoner fra samfunnet som oppfyller studiekriterier inviteres til å delta.
Etter å ha samtykket og registrert seg i studien, gjennomfører deltakerne 2 studieøkter: en baselineøkt og en oppfølgingsøkt enten ved fullføring av rehabiliteringsprogram eller 3 måneder senere hvis ikke i et rehabiliteringsprogram.
I løpet av studieøktene vil deltakerne fullføre papir-og-blyant og datastyrte tester av kognisjon (inkludert metakognitive oppgaver).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere i rehabiliteringsinstitusjoner og personer som bor i lokalsamfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med hjerne- og/eller ryggmargsskade
- ingen historie med hjerne- eller nevrologisk skade/fornærmelse (for sunn kontrollgruppe)
- flytende engelsk muntlig og skriftlig
- tilstrekkelige grovmotoriske evner til å gi et knappetrykk på et tastatur
Ekskluderingskriterier:
- eksklusjonskriterier for sunne kontroller inkluderer:
- nåværende/tidligere historie med psykiatrisk sykdom
- læringsforstyrrelse
- utviklingsforstyrrelse
- diagnostisering av oppmerksomhetsforstyrrelse/oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrologisk skade
Papir og blyant/datastyrte vurderinger av kognitiv funksjon og metakognitiv ytelse vil bli administrert.
|
Papir og blyant/datastyrte tester av metakognisjon
|
|
Sunn kontroll
Papir og blyant/datastyrte vurderinger av kognitiv funksjon og metakognitiv ytelse vil bli administrert.
|
Papir og blyant/datastyrte tester av metakognisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline metamery-ytelse til fullføring av rehabilitering
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av oppholdet i rehabiliterende omgivelser (i gjennomsnitt 3 måneder)
|
Den datastyrte metamemortesten produserer skårer som brukes til å beregne en gamma-koeffisient, som er et kvantitativt mål på individets metakognitive ytelse/nøyaktighet.
|
Ved baseline og ved slutten av oppholdet i rehabiliterende omgivelser (i gjennomsnitt 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rehabiliterende engasjement
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av oppholdet i rehabiliterende omgivelser (i gjennomsnitt 3 måneder)
|
Spørreskjemaet for rehabiliterende engasjement er et klinikerrapport som stiller spørsmål ved klinikerens oppfatning av klientens deltakelse i rehabiliteringstjenester.
|
Ved baseline og ved slutten av oppholdet i rehabiliterende omgivelser (i gjennomsnitt 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneskader
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina