- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752697
Metacognição em Lesões Neurológicas
27 de outubro de 2025 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
Exame Longitudinal de Metacognição em Amostras Neurológicas
O objetivo deste estudo é investigar a trajetória do funcionamento metacognitivo ao longo das fases de recuperação do insulto neurológico e determinar sua relação com a adesão à reabilitação e o resultado funcional.
Supõe-se que a precisão metacognitiva melhora com o tempo e é um preditor significativo de envolvimento em atividades de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará a trajetória do funcionamento metacognitivo através de diferentes fases de recuperação do insulto neurológico e documentará sua relação com a adesão à reabilitação.
Indivíduos atualmente concluindo programas de reabilitação e indivíduos da comunidade que atendem aos critérios do estudo são convidados a participar.
Depois de consentir e se inscrever no estudo, os participantes completam 2 sessões de estudo: uma sessão inicial e uma sessão de acompanhamento no momento da conclusão do programa de reabilitação ou 3 meses depois, se não estiver em um programa de reabilitação.
Durante as sessões de estudo, os participantes completarão testes de cognição em papel e lápis e computadorizados (incluindo tarefas metacognitivas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participantes em instalações de reabilitação e indivíduos residentes na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- história de lesão cerebral e/ou da medula espinhal
- sem história de lesão/insulto cerebral ou neurológico (para grupo de controle saudável)
- fluente em inglês falado e escrito
- habilidades motoras grossas adequadas para pressionar um botão em um teclado
Critério de exclusão:
- critérios de exclusão para controles saudáveis incluem:
- história atual/passada de doença psiquiátrica
- transtorno de aprendizagem
- transtorno do desenvolvimento
- diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção/Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão neurológica
Serão administradas avaliações em papel e lápis/computadorizadas do funcionamento cognitivo e do desempenho metacognitivo.
|
Papel e lápis/testes computadorizados de metacognição
|
|
Controle saudável
Serão administradas avaliações em papel e lápis/computadorizadas do funcionamento cognitivo e do desempenho metacognitivo.
|
Papel e lápis/testes computadorizados de metacognição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do desempenho de metamemória da linha de base até a conclusão da reabilitação
Prazo: No início do estudo e no final da permanência no ambiente de reabilitação (em média 3 meses)
|
O teste computadorizado de metamemória produz pontuações que são usadas para calcular um coeficiente gama, que é uma medida quantitativa do desempenho/precisão metacognitivo do indivíduo.
|
No início do estudo e no final da permanência no ambiente de reabilitação (em média 3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no engajamento reabilitativo
Prazo: No início do estudo e no final da permanência no ambiente de reabilitação (em média 3 meses)
|
O questionário de engajamento reabilitativo é uma medida de relatório clínico que questiona a percepção do clínico sobre a participação de seu cliente nos serviços de reabilitação.
|
No início do estudo e no final da permanência no ambiente de reabilitação (em média 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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