- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752697
Metakognition bei neurologischen Verletzungen
27. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Längsschnittuntersuchung der Metakognition in neurologischen Proben
Der Zweck dieser Studie ist es, den Verlauf der metakognitiven Funktion während der Phasen der Genesung von einem neurologischen Insult zu untersuchen und ihre Beziehung zur Rehabilitations-Compliance und zum funktionellen Ergebnis zu bestimmen.
Es wird angenommen, dass sich die metakognitive Genauigkeit im Laufe der Zeit verbessert und ein signifikanter Prädiktor für die Beteiligung an Rehabilitationsaktivitäten ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird den Verlauf metakognitiver Funktionen durch verschiedene Phasen der Genesung von neurologischen Insulten untersuchen und ihre Beziehung zur Rehabilitationscompliance dokumentieren.
Personen, die derzeit Rehabilitationsprogramme absolvieren, und Personen aus der Gemeinde, die die Studienkriterien erfüllen, sind zur Teilnahme eingeladen.
Nach Zustimmung und Anmeldung zur Studie absolvieren die Teilnehmer 2 Studiensitzungen: eine Basissitzung und eine Folgesitzung entweder zum Zeitpunkt des Abschlusses des Rehabilitationsprogramms oder 3 Monate später, wenn sie nicht an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen.
Während der Studiensitzungen werden die Teilnehmer Papier-und-Bleistift- und computergestützte Kognitionstests (einschließlich metakognitiver Aufgaben) absolvieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer in Reha-Einrichtungen und in Gemeinschaft lebende Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hirn- und/oder Rückenmarksverletzungen
- keine Vorgeschichte von Gehirn- oder neurologischen Verletzungen/Beleidigungen (für gesunde Kontrollgruppe)
- fließend Englisch in Wort und Schrift
- ausreichende grobmotorische Fähigkeiten, um einen Tastendruck auf einer Tastatur zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen sind:
- aktuelle/vergangene Geschichte von psychiatrischen Erkrankungen
- Lernschwäche
- Entwicklungsstörung
- Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung/Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neurologische Verletzung
Es werden Papier- und Bleistift-/computergestützte Bewertungen der kognitiven Funktion und der metakognitiven Leistung durchgeführt.
|
Papier- und Bleistift-/computergestützte Metakognitionstests
|
|
Gesunde Kontrolle
Es werden Papier- und Bleistift-/computergestützte Bewertungen der kognitiven Funktion und der metakognitiven Leistung durchgeführt.
|
Papier- und Bleistift-/computergestützte Metakognitionstests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von der Basisleistung des Metaspeichers bis zum Abschluss der Rehabilitation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Aufenthaltsdauer im rehabilitativen Setting (durchschnittlich 3 Monate)
|
Der computergestützte Metagedächtnistest erzeugt Ergebnisse, die zur Berechnung eines Gamma-Koeffizienten verwendet werden, der ein quantitatives Maß für die metakognitive Leistung/Genauigkeit des Individuums ist.
|
Zu Studienbeginn und am Ende der Aufenthaltsdauer im rehabilitativen Setting (durchschnittlich 3 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im rehabilitativen Engagement
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Aufenthaltsdauer im rehabilitativen Setting (durchschnittlich 3 Monate)
|
Der Fragebogen zum rehabilitativen Engagement ist ein Berichtsmaßstab für Kliniker, der die Wahrnehmung der Kliniker hinsichtlich der Teilnahme ihrer Klienten an Rehabilitationsdiensten abfragt.
|
Zu Studienbeginn und am Ende der Aufenthaltsdauer im rehabilitativen Setting (durchschnittlich 3 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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