- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752697
Metapoznanie w urazach neurologicznych
27 października 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Badanie podłużne metapoznania w próbkach neurologicznych
Celem tego badania jest zbadanie trajektorii funkcjonowania metapoznawczego w fazach powrotu do zdrowia po urazie neurologicznym oraz określenie jego związku z przestrzeganiem zaleceń rehabilitacyjnych i wynikami funkcjonalnymi.
Postawiono hipotezę, że dokładność metapoznawcza poprawia się w czasie i jest istotnym predyktorem zaangażowania w działania rehabilitacyjne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada trajektorię funkcjonowania metapoznawczego poprzez różne fazy powrotu do zdrowia po urazie neurologicznym i udokumentuje jego związek z przestrzeganiem zasad rehabilitacji.
Do udziału zaproszone są osoby aktualnie kończące programy rehabilitacyjne oraz osoby ze społeczności, które spełniają kryteria badania.
Po wyrażeniu zgody i zapisaniu się do badania, uczestnicy przechodzą 2 sesje badawcze: sesję wyjściową i sesję kontrolną w momencie zakończenia programu rehabilitacji lub 3 miesiące później, jeśli nie jest to program rehabilitacji.
Podczas sesji studyjnych uczestnicy będą wypełniać papierowe i komputerowe testy poznawcze (w tym zadania metapoznawcze).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestnicy zajęć rehabilitacyjnych oraz osoby samotne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia urazów mózgu i/lub rdzenia kręgowego
- brak historii urazów/zniekształceń mózgu lub neurologicznych (dla zdrowej grupy kontrolnej)
- płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
- odpowiednie zdolności motoryczne, aby zapewnić naciśnięcie przycisku na klawiaturze
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli obejmują:
- obecna/przeszła historia chorób psychicznych
- zaburzenie uczenia się
- zaburzenie rozwojowe
- diagnoza zespołu deficytu uwagi/zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz neurologiczny
Przeprowadzona zostanie papierowa i ołówkowa/komputerowa ocena funkcjonowania poznawczego i wydajności metapoznawczej.
|
Papier i ołówek/komputerowe testy metapoznania
|
|
Zdrowa kontrola
Przeprowadzona zostanie papierowa i ołówkowa/komputerowa ocena funkcjonowania poznawczego i wydajności metapoznawczej.
|
Papier i ołówek/komputerowe testy metapoznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej wydajności metapamięci do zakończenia rehabilitacji
Ramy czasowe: Na początku i na koniec pobytu w placówce rehabilitacyjnej (średnio 3 miesiące)
|
Skomputeryzowany test metapamięci daje wyniki, które są używane do obliczenia współczynnika gamma, który jest ilościową miarą wydajności/dokładności metapoznawczej danej osoby.
|
Na początku i na koniec pobytu w placówce rehabilitacyjnej (średnio 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Na początku i na koniec pobytu w placówce rehabilitacyjnej (średnio 3 miesiące)
|
Kwestionariusz zaangażowania w rehabilitację jest narzędziem opartym na raporcie klinicysty, które bada postrzeganie przez klinicystę udziału jego klienta w usługach rehabilitacyjnych.
|
Na początku i na koniec pobytu w placówce rehabilitacyjnej (średnio 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wydajność metapoznawcza
-
Zuyderland Medisch CentrumZakończonyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAktywny, nie rekrutującyUogólnione zaburzenie lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyUogólnione zaburzenie lękowe (GAD)Szwecja
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | DysfagiaStany Zjednoczone