- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03752697
Metakognition i neurologisk skade
27. oktober 2025 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Langsgående undersøgelse af metakognition i neurologiske prøver
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge banen for metakognitiv funktion gennem faser af bedring fra neurologisk fornærmelse, og at bestemme dens forhold til rehabiliteringscompliance og funktionelt resultat.
Det er en hypotese, at metakognitiv nøjagtighed forbedres over tid og er en væsentlig forudsigelse for engagement i rehabiliteringsaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge banen for metakognitiv funktion gennem forskellige faser af bedring fra neurologisk fornærmelse og dokumentere dets forhold til rehabiliteringscompliance.
Personer, der i øjeblikket gennemfører rehabiliteringsprogrammer, og personer fra lokalsamfundet, der opfylder studiekriterierne, inviteres til at deltage.
Efter samtykke og tilmelding til undersøgelsen gennemfører deltagerne 2 undersøgelsessessioner: en basissession og en opfølgningssession enten på tidspunktet for afslutning af rehabiliteringsprogram eller 3 måneder senere, hvis ikke i et rehabiliteringsprogram.
I løbet af studiesessionerne vil deltagerne gennemføre papir-og-blyant og computeriserede tests af kognition (herunder metakognitive opgaver).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
deltagere i rehabiliteringsfaciliteter og personer, der bor i lokalsamfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med hjerne- og/eller rygmarvsskade
- ingen historie med hjerne- eller neurologisk skade/fornærmelse (for rask kontrolgruppe)
- taler flydende engelsk i skrift og tale
- tilstrækkelige grovmotoriske evner til at give et knaptryk på et tastatur
Ekskluderingskriterier:
- eksklusionskriterier for sunde kontroller omfatter:
- nuværende/tidligere historie med psykiatrisk sygdom
- indlæringsforstyrrelse
- udviklingsforstyrrelse
- diagnosticering af Attention Deficit Disorder/Attention Deficit Hyperactive Disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurologisk skade
Papir og blyant/computeriserede vurderinger af kognitiv funktion og metakognitiv præstation vil blive administreret.
|
Papir og blyant/computeriserede test af metakognition
|
|
Sund kontrol
Papir og blyant/computeriserede vurderinger af kognitiv funktion og metakognitiv præstation vil blive administreret.
|
Papir og blyant/computeriserede test af metakognition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline metamery-ydeevne til færdiggørelse af rehabilitering
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af opholdets varighed i rehabiliterende omgivelser (i gennemsnit 3 måneder)
|
Den computeriserede metahukommelsestest producerer score, der bruges til at beregne en gammakoefficient, som er et kvantitativt mål for individets metakognitive præstation/nøjagtighed.
|
Ved baseline og ved afslutningen af opholdets varighed i rehabiliterende omgivelser (i gennemsnit 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rehabiliterende engagement
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af opholdets varighed i rehabiliterende omgivelser (i gennemsnit 3 måneder)
|
Det rehabiliterende engagementsspørgeskema er en klinikerrapporteringsmåling, der stiller spørgsmålstegn ved klinikerens opfattelse af deres klients deltagelse i rehabiliteringstjenester.
|
Ved baseline og ved afslutningen af opholdets varighed i rehabiliterende omgivelser (i gennemsnit 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2018
Først opslået (Faktiske)
26. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater