- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752697
Metakogníció a neurológiai sérülésekben
2025. október 27. frissítette: University of Nebraska Lincoln
A metakogníció longitudinális vizsgálata neurológiai mintákban
Ennek a tanulmánynak a célja a metakognitív működés pályájának vizsgálata a neurológiai inzultusból való felépülés szakaszaiban, valamint annak a rehabilitációval való megfeleléshez és a funkcionális kimenetelhez való viszonyának meghatározása.
Feltételezik, hogy a metakognitív pontosság idővel javul, és jelentős előrejelzője a rehabilitációs tevékenységekben való részvételnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a metakognitív működés pályáját a neurológiai inzultusból való felépülés különböző fázisaiban, és dokumentálja kapcsolatát a rehabilitációs megfeleléssel.
A rehabilitációs programokat jelenleg végző egyének és a tanulmányi kritériumoknak megfelelő közösségbeli egyének meghívást kapnak a részvételre.
Miután beleegyeztek és beiratkoztak a vizsgálatba, a résztvevők 2 vizsgálati ülést hajtanak végre: egy alapszakaszt és egy követő ülést vagy a rehabilitációs program befejezésekor, vagy 3 hónappal később, ha nem rehabilitációs programban.
A tanulmányi ülések során a résztvevők papír-ceruza és számítógépes megismerési teszteket töltenek ki (beleértve a metakognitív feladatokat is).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588-0308
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rehabilitációs létesítményben résztvevők és közösségben élő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agy- és/vagy gerincvelő-sérülés az anamnézisben
- nincs anamnézisében agyi vagy neurológiai sérülés/sértés (egészséges kontrollcsoport esetében)
- folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
- megfelelő motoros képességek a billentyűzet gombnyomásához
Kizárási kritériumok:
- Az egészséges kontrollok kizárási kritériumai a következők:
- jelenlegi/múltbeli pszichiátriai betegség
- tanulási zavar
- fejlődési zavar
- figyelemhiányos/figyelemhiányos hiperaktív zavar diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurológiai sérülés
A kognitív működés és a metakognitív teljesítmény papír és ceruza/számítógépes értékelése történik.
|
A metakogníció papír és ceruza/számítógépes tesztjei
|
|
Egészséges kontroll
A kognitív működés és a metakognitív teljesítmény papír és ceruza/számítógépes értékelése történik.
|
A metakogníció papír és ceruza/számítógépes tesztjei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű metamemória teljesítményről a rehabilitáció befejezésére
Időkeret: Kiinduláskor és a rehabilitációs környezetben való tartózkodás végén (átlagosan 3 hónap)
|
A számítógépes metamemória teszt pontszámokat ad, amelyeket a gamma-együttható kiszámítására használnak, amely az egyén metakognitív teljesítményének/pontosságának kvantitatív mérőszáma.
|
Kiinduláskor és a rehabilitációs környezetben való tartózkodás végén (átlagosan 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rehabilitációs tevékenységben
Időkeret: Kiinduláskor és a rehabilitációs környezetben való tartózkodás végén (átlagosan 3 hónap)
|
A rehabilitációs elköteleződési kérdőív egy olyan klinikai jelentés mérőszáma, amely lekérdezi, hogy a klinikus hogyan vélekedik kliense rehabilitációs szolgáltatásokban való részvételéről.
|
Kiinduláskor és a rehabilitációs környezetben való tartózkodás végén (átlagosan 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy Chiou, Ph.D., University of Nebraska Lincoln
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .