Réponse glycémique et insulinémique aiguë de FOSSENCE™

CONTEXTE Le fructo-oligosaccharide à chaîne courte (FOS) est connu comme une fibre/nutriment prébiotique et a été documenté pour démontrer différents avantages pour la santé, notamment l'atténuation de la glycémie postprandiale, la santé intestinale, l'absorption des minéraux, la satiété et la gestion du poids et l'immunité.

FossenceTM est un fructo-oligosaccharide à chaîne courte (scFOS), une fibre alimentaire soluble au goût sucré qui est produite par le procédé breveté de Tata Chemicals Limited. Ces propriétés du scFOS suggèrent que la molécule pourrait potentiellement jouer un rôle dans le métabolisme du glucose et de l'insuline. L'étude en 3 phases proposée explorera donc les propriétés de FossenceTM en ce qui concerne ses propriétés de type fibre (non digérées dans l'intestin grêle humain) et son effet sur la glycémie postprandiale lorsqu'il est ajouté ou substitué à un simple (dextrose) ou complexe (pain blanc ) charge glucidique.

OBJECTIFS Le but de cette étude en 3 phases est de : 1. Démontrer que la consommation de scFOS n'augmente pas la glycémie postprandiale, 2. Explorer les effets lorsque scFOS est ajouté ou remplacé dans une simple charge de glucides (dextrose) ou 3. Dans un aliment glucidique complexe (pain blanc).

PARTICIPANTS Vingt-cinq hommes adultes en bonne santé et femmes non enceintes et non allaitantes, âgés de 18 à 65 ans avec un IMC entre 18 et 30 kg/m2 sont requis pour chaque phase.

CONCEPTION L'étude est un essai croisé randomisé en double aveugle.

CALCUL DE LA PUISSANCE En utilisant la distribution t et en supposant un coefficient moyen de variation (CV) de la variation intra-individuelle des valeurs incrémentielles de glucose sur 2 heures sont sous les valeurs de la courbe (IAUC) de 23 %, n = 25 sujets ont une puissance de détection de 90 % une différence de 22 % de l'IAUC de glucose sur 2 heures avec un p bilatéral < 0,05.

En utilisant la distribution t et en supposant un CV moyen de la variation intra-individuelle des valeurs IAUC d'insuline sur 2 heures de 25 %, n = 25 sujets ont une puissance de 90 % pour détecter une différence de 24 % dans l'IAUC d'insuline sur 2 heures avec 2-queue p<0,05.

RECRUTEMENT Les participants seront recrutés parmi le groupe de participants des laboratoires d'index glycémique (GI Labs) qui ont indiqué qu'ils souhaitaient être contactés et leur ont demandé s'ils souhaitaient participer à de nouvelles études. Si un nombre insuffisant de sujets peut être recruté, une annonce sera utilisée pour recruter de nouveaux sujets.

INTERVENTIONS

Phase 1 : pour évaluer les réponses glycémiques et insuliniques aux repas tests suivants :

1. 10g de FOScc
2. Un témoin négatif (eau)
3. Un contrôle positif (10g de dextrose)

Phase 2 : pour évaluer les réponses glycémiques et insuliniques aux repas tests suivants :

1. 50 g de dextrose + 15 g de FOScc,
2. 35 g de dextrose + 15 g de FOScc,
3. 35g Dextrose et
4. 50 g de glucose.

Phase 3 : pour évaluer les réponses glycémiques et insuliniques aux repas tests suivants :

1. 50g de glucides disponibles (avCHO) de pain blanc +15g scFOS,
2. 35g avCHO de pain blanc +15g scFOS,
3. 35g d'avCHO de pain blanc et
4. 50g d'avCHO de pain blanc

ANALYSES STATISTIQUES

Pour chaque phase d'étude, la méthode statistique sera la suivante :

Les données seront présentées sous forme de moyenne, d'écart type (SD) et d'erreur type de la moyenne (SEM).

La concentration moyenne de glucose ou d'insuline dans les 2 échantillons de sang à jeun sera utilisée comme concentration à jeun aux fins du calcul des aires incrémentielles sous les courbes de réponse au glucose et à l'insuline sérique (IAUC), en ignorant l'aire sous le jeûne17. Les concentrations de glucose et d'insuline, le glucose et l'insuline IAUC (de 0 à 120 minutes) seront soumis à une analyse de mesures répétées à l'aide du modèle linéaire général de variance (GLM-ANOVA). Après démonstration d'une hétérogénéité significative, la signification des différences entre les moyennes individuelles sera déterminée en utilisant la méthode de Tukey avec p<0,05. De plus, les différences à des points temporels individuels pour le glucose et l'insuline seront évaluées. Les différences seront considérées comme statistiquement significatives si p bilatéral <0,05.

RÉSULTATS

L'analyse principale de chaque phase sera :

Phase 1 : pour comparer l'aire incrémentale sous la courbe de glucose obtenue par

1. 10g de FOScc
2. Un témoin négatif (eau)
3. Un contrôle positif (10g de dextrose)

Phase 2 : pour comparer les aires incrémentielles sous la courbe de glucose obtenues par

1. 50 g de dextrose + 15 g de FOScc,
2. 35 g de dextrose + 15 g de FOScc,
3. 35g Dextrose et
4. 50 g de glucose.

Phase 3 : pour comparer les aires incrémentielles sous la courbe de glucose obtenues par

1. 50g de glucides disponibles (avCHO) de pain blanc +15g scFOS,
2. 35g avCHO de pain blanc +15g scFOS,
3. 35g d'avCHO de pain blanc et
4. 50g d'avCHO de pain blanc

Les analyses secondaires de chaque phase seront :

Phase 1 : pour comparer les niveaux de glucose et d'insuline à des moments individuels, et l'aire incrémentielle sous la courbe d'insuline sérique provoquée par 10 g de scFOS avec un contrôle négatif (eau) ou un contrôle positif (10 g de dextrose)

Phase 2 : pour comparer les niveaux de glucose et d'insuline à des moments individuels, et l'aire incrémentielle sous la courbe d'insuline sérique provoquée par :

(4) 50 g de dextrose + 15 g de FOScc, (5) 35 g de dextrose + 15 g de FOScc, (6) 35 g de dextrose et (7) 50 g de dextrose.

Phase 3 : pour comparer les niveaux de glucose et d'insuline à des points de temps individuels et l'aire incrémentielle sous la courbe d'insuline sérique provoquée par :

1. 50g de glucides disponibles (avCHO) de pain blanc +15g scFOS,
2. 35g avCHO de pain blanc +15g scFOS,
3. 35g d'avCHO de pain blanc et
4. 50g d'avCHO de pain blanc