FOSSENCE™の急性血糖およびインスリン応答

背景 短鎖フラクトオリゴ糖 (FOS) は、プレバイオティクス繊維/栄養素として知られており、食後の血糖の減衰、腸の健康、ミネラル吸収、満腹感と体重管理、免疫力など、さまざまな健康上の利点を実証することが文書化されています。

FossenceTM は短鎖フルクトオリゴ糖 (scFOS) で、タタ ケミカルズ リミテッドの特許取得済みプロセスによって生成される、甘い味のする水溶性食物繊維です。 scFOS のこれらの特性は、分子がグルコースとインスリンの代謝に潜在的に役割を果たす可能性があることを示唆しています。 したがって、提案されている 3 段階の研究では、FossenceTM の繊維状の特性 (ヒトの小腸では消化されない) に関する特性と、単純な (デキストロース) または複合体 (白パン) に追加または置換した場合の食後血糖への影響を調査します。 ) 炭水化物負荷。

目的 この 3 段階の研究の目的は次のとおりです。複合炭水化物食品 (白パン)。

参加者 25 人の健康な成人男性と、妊娠していない、授乳していない 18 歳から 65 歳の女性で、BMI が 18 から 30 kg/m2 の間であることが、各フェーズに必要です。

設計 この研究は、二重盲検、ランダム化、クロスオーバー試験です。

検出力の計算 t 分布を使用し、2 時間のグルコース増分の個人内変動の平均変動係数 (CV) が 23% の曲線 (IAUC) 値の下にあると仮定すると、n=25 の被験者は 90% の検出力を持ちます。両側 p < 0.05 の 2 時間グルコース IAUC の 22% の差。

t 分布を使用し、2 時間インスリン IAUC 値の個人内変動の平均 CV が 25% であると仮定すると、n=25 人の被験者は、2 時間インスリン IAUC の 24% の差を 2-tailed で検出する検出力が 90% あります。 p<0.05。

募集 参加者は、グリセミック インデックス ラボラトリーズ (GI ラボ) の参加者のプールから募集され、連絡を取り、新しい研究への参加を希望するかどうか尋ねられます。 十分な数の被験者を募集できない場合は、広告を使用して新しい被験者を募集します。

介入

フェーズ 1: 次の試験食に対するグルコースとインスリンの反応を評価します。

1. scFOS の 10 g
2. ネガティブコントロール（水）
3. ポジティブコントロール（ブドウ糖10g）

フェーズ 2: 次の試験食に対するグルコースとインスリンの反応を評価します。

1. ブドウ糖 50g + scFOS 15g、
2. ブドウ糖 35g + scFOS 15g、
3. ブドウ糖35gと
4. ブドウ糖50g。

フェーズ 3: 次の試験食に対するグルコースとインスリンの反応を評価します。

1. 精白パンからの利用可能な炭水化物 (avCHO) 50g + scFOS 15g、
2. 白パンからの avCHO 35g + scFOS 15g、
3. 白パンからの 35g の avCHO と
4. 食パンからの avCHO 50g

統計分析

各研究フェーズでは、以下が統計的方法になります。

データは、平均、標準偏差 (SD)、および平均の標準誤差 (SEM) 値として表示されます。

2 つの空腹時血液サンプルの平均グルコースまたはインスリン濃度は、空腹時下の領域を無視して、グルコースおよび血清インスリン応答曲線 (IAUC) の下の増分領域を計算する目的で空腹時濃度として使用されます17。 グルコースおよびインスリン濃度、グルコースおよびインスリンＩＡＵＣ（０から１２０分まで）は、分散の一般線形モデル（ＧＬＭ－ＡＮＯＶＡ）を使用して反復測定分析を受ける。 有意な異質性が実証された後、個々の平均値間の差の有意性は、p<0.05 の Tukey 法を使用して決定されます。 さらに、グルコースとインスリンの個々の時点での違いが評価されます。 両側 p<0.05 の場合、差は統計的に有意であると見なされます。

結果

各フェーズの主な分析は次のとおりです。

フェーズ 1: によって誘発されるグルコース曲線下の増分領域を比較します。

1. scFOS の 10 g
2. ネガティブコントロール（水）
3. ポジティブコントロール（ブドウ糖10g）

フェーズ 2: によって誘発されたグルコース曲線の下の増分領域を比較します。

1. ブドウ糖 50g + scFOS 15g、
2. ブドウ糖 35g + scFOS 15g、
3. ブドウ糖35gと
4. ブドウ糖50g。

フェーズ 3: によって誘発されたグルコース曲線の下の増分領域を比較します。

1. 精白パンからの利用可能な炭水化物 (avCHO) 50g + scFOS 15g、
2. 白パンからの avCHO 35g + scFOS 15g、
3. 白パンからの 35g の avCHO と
4. 食パンからの avCHO 50g

各フェーズの二次分析は次のとおりです。

フェーズ 1: 個々の時点でのグルコースとインスリンのレベル、および 10g の scFOS によって誘発された血清インスリン曲線下の増分領域を、陰性対照 (水) または陽性対照 (10g のブドウ糖) と比較します。

フェーズ 2: 個々の時点でのグルコースとインスリンのレベルを比較し、以下によって誘発される血清インスリン曲線の下の増分領域を比較します。

(4) 50g デキストロース + 15g scFOS、(5) 35g デキストロース + 15g scFOS、(6) 35g デキストロース、(7) 50g デキストロース。

フェーズ 3: 個々の時点でのグルコースとインスリンのレベルと、以下によって誘発される血清インスリン曲線の下の増分領域を比較します。

1. 精白パンからの利用可能な炭水化物 (avCHO) 50g + scFOS 15g、
2. 白パンからの avCHO 35g + scFOS 15g、
3. 白パンからの 35g の avCHO と
4. 食パンからの avCHO 50g