Le système interactif Jintronix pour la formation en réadaptation des membres supérieurs après un AVC
28 novembre 2018 mis à jour par: Dahlia Kairy, Université de Montréal
Le système interactif Jintronix pour la formation en réadaptation des membres supérieurs après un AVC : une étude pilote
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. L'hémiplégie, faiblesse d'un côté du corps, est une conséquence courante de l'AVC qui peut entraîner des déficiences fonctionnelles importantes.
La perte de la fonction du bras survient chez jusqu'à 85 % des survivants d'un AVC.
L'impact des limitations liées au bras sur les activités de la vie quotidienne, les loisirs ou le travail est important car le bras joue un rôle central dans la vie d'une personne, de la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne à l'accomplissement des rôles familiaux et sociaux.
Les lignes directrices indiquent que la réadaptation peut améliorer le contrôle moteur et l'état fonctionnel des membres supérieurs (UE) après un AVC.
La réalité virtuelle (VR) et les jeux informatiques sont des technologies récentes qui, à mesure qu'elles deviennent plus accessibles et abordables, sont de plus en plus utilisées en réadaptation pour permettre aux patients de s'engager dans la pratique répétitive de tâches spécifiques.
Un certain nombre de revues et de méta-analyses publiées ont examiné l'utilisation de la réalité virtuelle et des jeux vidéo pour la rééducation post-AVC, en se concentrant sur ou en incluant la rééducation UE.
Les auteurs conviennent qu'il existe des résultats limités mais prometteurs selon lesquels la réalité virtuelle et les jeux vidéo, lorsqu'ils sont combinés à la rééducation traditionnelle, ont un impact positif sur la récupération après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité, la sécurité et l'acceptabilité du système Jintronix, ainsi que de fournir des preuves préliminaires concernant l'efficacité clinique de la réadaptation post-AVC. ayant subi un AVC répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (1) services de réadaptation habituels et entraînement supplémentaire avec le système Jintronix (groupe de traitement) ou (2) services de réadaptation habituels uniquement (groupe témoin).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3N 1X7
- Université de Montréal
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir subi un AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois ;
- ayant une déficience résiduelle légère à modérée de l'UE (score de 3 à 6 sur le composant du bras Chedoke-McMaster, tant que les jeux d'entraînement peuvent être joués) ;
- être en phase subaiguë (dans les 6 mois suivant l'AVC);
- recevoir des services habituels de réadaptation en clinique externe dans l'un des deux sites de réadaptation sélectionnés, situés dans la grande région de Montréal au Canada.
Critère d'exclusion:
- être médicalement instable;
- avoir de graves déficits cognitifs ou de communication;
- avoir des déficiences visuelles limitant l'utilisation de l'exercice ;
- avoir une contre-indication médicale pour les mouvements de l'épaule ;
- avoir de graves déficits d'équilibre limitant la position assise en toute sécurité de manière indépendante ;
- ayant une déficience antérieure du membre supérieur limitant le potentiel de récupération ;
- ayant toute autre déficience limitant l'utilisation de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention, rééducation habituelle + exergame Jintronix
En plus des séances habituelles de rééducation ambulatoire prévues pour le participant, les participants assistent à des séances d'utilisation du système Jintronix jusqu'à 30 minutes jusqu'à 3 fois par semaine
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Les participants utilisent des exergames avec le thérapeute du centre de réadaptation.
Plusieurs jeux sont disponibles, le thérapeute ajuste le choix du jeu et le niveau de difficulté selon les capacités et les intérêts du participant.
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants poursuivent leurs séances de réadaptation prescrites
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les participants ont poursuivi leurs séances de réadaptation prévues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de séances (faisabilité)
Délai: Période de 4 semaines
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nombre de sessions que le participant a utilisé le système pendant la période d'étude
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Période de 4 semaines
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durée des séances
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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la durée moyenne des sessions (minutes)
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Période de 4 semaines (en cours)
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temps passé par le thérapeute à assister le participant
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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temps pendant les séances que le thérapeute a passé à assister le participant (minutes)
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Période de 4 semaines (en cours)
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temps passé sur chaque exercice
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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le temps passé sur chaque exercice (minutes)
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Période de 4 semaines (en cours)
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événement indésirable (nombre)
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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apparition d'événements indésirables tels que chutes, mal des transports, étourdissements et maux de tête
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Période de 4 semaines (en cours)
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événement indésirable (échelle d'effort de Borg, échelle autodéclarée de 6 à 20, (échelle d'effort de Borg notée de 6 à 20, pas d'effort à l'effort maximal)
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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effort après avoir joué à l'exercice rapporté à l'aide de l'échelle d'effort de Borg
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Période de 4 semaines (en cours)
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événement indésirable (douleur autodéclarée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10)
Délai: Période de 4 semaines (en cours)
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la douleur après avoir joué à l'exercice rapportée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la pire douleur imaginable.
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Période de 4 semaines (en cours)
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Mesure de la qualité de vie spécifique à l'AVC - Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Période de 4 semaines (par poste)
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L'échelle d'impact de l'AVC est un questionnaire sur l'impact de l'AVC sur la fonction, l'humeur, l'état émotionnel, score total de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé autodéclarée.
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Période de 4 semaines (par poste)
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fonction du membre supérieur évaluée à l'aide du journal d'activité motrice
Délai: Période de 4 semaines (par poste)
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Le journal d'activité motrice est un questionnaire que le participant remplit pour indiquer à quel point le membre supérieur altéré est utilisé pour diverses tâches quotidiennes, chaque tâche est notée de 0 à 5 (échelle ordinale, 0 = ne pas utiliser le bras - 6 = utiliser autant que avant), le score total est la moyenne des scores.
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Période de 4 semaines (par poste)
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fonction du membre supérieur évaluée à l'aide du test Box and Block
Délai: Période de 4 semaines (par poste)
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la fonction des membres supérieurs est évaluée à l'aide du test de la boîte et du bloc où les participants sont chronométrés tout en ramassant et en plaçant des cubes de bois
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Période de 4 semaines (par poste)
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contrôle moteur du membre supérieur évalué à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer - membre supérieur
Délai: Période de 4 semaines (par poste)
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Le contrôle moteur du membre supérieur est évalué à l'aide d'un résultat valide et fiable, mesure consistant en des tâches à effectuer par le participant, des scores compris entre 0 et 66, des scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle moteur.
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Période de 4 semaines (par poste)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (Réel)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIR-795-0113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .