Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen Jintronix-järjestelmä yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Interaktiivinen Jintronix-järjestelmä yläraajojen kuntoutusharjoitteluun aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus

Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Hemiplegia, kehon toisen puolen heikkous, on aivohalvauksen yleinen seuraus, joka voi johtaa merkittäviin toimintahäiriöihin. Jopa 85 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä ilmenee käsivarren toiminnan menetystä. Käsivarteen liittyvien rajoitusten vaikutus jokapäiväiseen elämään, vapaa-aikaan tai työhön on merkittävä, sillä käsivarrella on keskeinen rooli ihmisen elämässä aina arjen perustoimintojen suorittamisesta perhe- ja sosiaalisten roolien hoitamiseen. Ohjeet osoittavat, että kuntoutus voi parantaa yläraajojen (UE) moottorin hallintaa ja toimintatilaa aivohalvauksen jälkeen. Virtuaalitodellisuus (VR) ja tietokonepelit ovat viimeaikaisia ​​teknologioita, joita käytetään yhä enemmän kuntoutuksessa, kun niistä tulee helpommin saatavilla ja edullisempia, jotta potilaat voivat harjoitella tiettyjä tehtäviä toistuvasti. Useissa julkaistuissa katsauksissa ja meta-analyyseissä on tutkittu VR:n ja videopelien käyttöä aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen keskittyen UE-kuntoutukseen tai mukaan lukien se. Kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että on olemassa rajallisia, mutta lupaavia havaintoja siitä, että VR:llä ja videopeleillä yhdistettynä perinteiseen kuntoutukseen on myönteinen vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Jintronix-järjestelmän toteutettavuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tarjota alustavaa näyttöä aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen kliinisestä tehokkuudesta. Tämä on pilotti rinnakkaistutkimus, satunnaistettu yksisokkoutettu kontrolloitu koe potilailla. jotka ovat saaneet aivohalvauksen satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: (1) tavalliset kuntoutuspalvelut ja lisäkoulutus Jintronix-järjestelmällä (hoitoryhmä) tai (2) vain tavalliset kuntoutuspalvelut (verrokkiryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3N 1X7
        • Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ensimmäistä kertaa;
  • jolla on jäljellä oleva lievä tai keskivaikea UE-vajaus (pisteet 3-6 Chedoke-McMaster-käsivarren komponentilla, niin kauan kuin pelipelejä voidaan pelata);
  • subakuutti vaihe (6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen);
  • saa tavallisia avohoitokuntoutuspalveluja toisessa valitusta kuntoutuspaikasta, jotka sijaitsevat Montrealin alueella Kanadassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • on lääketieteellisesti epävakaa;
  • joilla on vakavia kognitiivisia tai kommunikaatiohäiriöitä;
  • näkövamma, joka rajoittaa exergan käyttöä;
  • sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita olkapääliikkeille;
  • vakavat tasapainovajeet, jotka rajoittavat turvallisesti itsenäistä istumista;
  • aiempi yläraajan vajaatoiminta, joka rajoittaa mahdollista toipumista;
  • jolla on jokin muu vamma, joka rajoittaa exergan käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsi, tavallinen kuntoutus + Jintronix exergame
Tavallisten osallistujalle suunniteltujen avohoitokuntoutusistuntojen lisäksi osallistujat osallistuvat Jintronix-järjestelmän käyttöistuntoihin jopa 30 minuuttia jopa 3 kertaa viikossa.
Muut: Exergame
Osallistujat käyttävät exergamea kuntoutuskeskuksen terapeutin kanssa. Tarjolla on useita pelejä, terapeutti säätää pelin valinnan ja vaikeustason osallistujan kykyjen ja kiinnostuksen kohteiden mukaan.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat määrättyjä kuntoutusjaksojaan
Muut: tavallista hoitoa
osallistujat jatkoivat suunniteltuja kuntoutusjaksojaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
istuntojen määrä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 4 viikon jakso
kuinka monta istuntoa osallistuja käytti järjestelmää tutkimusjakson aikana
4 viikon jakso
istuntojen kesto
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
istuntojen keskimääräinen kesto (minuutteja)
4 viikon jakso (jatkuva)
aika, jonka terapeutti käyttää osallistujan avustamiseen
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
istuntojen aikana käytetty aika, jonka terapeutti käytti osallistujan avustamiseen (minuuttia)
4 viikon jakso (jatkuva)
jokaiseen harjoitukseen käytetty aika
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
jokaiseen peliin käytetty aika (minuuttia)
4 viikon jakso (jatkuva)
haittatapahtuma (määrät)
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
haittatapahtumien, kuten kaatumisten, matkapahoinvoinnin, huimauksen ja päänsäryn, esiintyminen
4 viikon jakso (jatkuva)
haittatapahtuma (Borgin rasitusasteikko, itseraportoitu asteikko 6-20, (Borg Exertion Scale pisteytetty 6-20, ei rasitusta maksimaaliseen rasitukseen)
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
Exertion -pelin pelaamisen jälkeen raportoitu rasitus Borg Exertion Scale -asteikolla
4 viikon jakso (jatkuva)
haittatapahtuma (kipu itse raportoitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (jatkuva)
kipu exergan pelaamisen jälkeen raportoitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 ei ole kipua, 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu.
4 viikon jakso (jatkuva)
Aivohalvauskohtainen elämänlaadun mitta - Aivohalvausvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (postia kohden)
Stroke Impact Scale on kyselylomake aivohalvauksen vaikutuksista toimintaan, mielialaan, emotionaaliseen tilaan, kokonaispistemäärään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä.
4 viikon jakso (postia kohden)
yläraajojen toiminta, joka on arvioitu Motor Activity Lokin avulla
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (postia kohden)
Motor Activity Log on kyselylomake, jonka osallistuja täyttää ja raportoi kuinka paljon vammaista yläraajaa käytetään erilaisiin päivittäisiin tehtäviin, jokainen tehtävä pisteytetään 0-5 (järjestysasteikko, 0 = älä käytä käsivartta - 6 = käytä niin paljon kuin ennen), kokonaispistemäärä on pisteiden keskiarvo.
4 viikon jakso (postia kohden)
yläraajojen toiminta on arvioitu Box and Block -testillä
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (postia kohden)
yläraajojen toimintaa arvioidaan laatikko- ja lohkotestillä, jossa osallistujat ajoitetaan puisia kuutioita poimiessaan ja asettaessaan
4 viikon jakso (postia kohden)
yläraajan moottorin ohjaus mitattuna käyttämällä Fugl-Meyer Assessment -yläraajaa
Aikaikkuna: 4 viikon jakso (postia kohden)
Yläraajan motorista hallintaa arvioidaan pätevän ja luotettavan tuloksen avulla, mitta koostuu osallistujan suoritettavista tehtävistä, pisteet 0-66, korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista hallintaa.
4 viikon jakso (postia kohden)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRIR-795-0113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa