뇌졸중 후 상지 재활 훈련을 위한 Jintronix 대화형 시스템
2018년 11월 28일 업데이트: Dahlia Kairy, Université de Montréal
뇌졸중 후 상지 재활 훈련을 위한 Jintronix 대화형 시스템: 파일럿 연구
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 신체 한쪽의 쇠약인 편마비는 심각한 기능 장애로 이어질 수 있는 뇌졸중의 일반적인 결과입니다.
팔 기능 상실은 뇌졸중 생존자의 최대 85%에서 발생합니다.
팔은 일상생활의 기본적인 활동을 수행하는 능력에서부터 가족 및 사회적 역할을 수행하는 것에 이르기까지 사람의 삶에서 중심적인 역할을 하기 때문에 팔 관련 제한이 일상생활 활동, 여가 활동 또는 업무에 미치는 영향은 중요합니다.
지침에 따르면 재활은 뇌졸중 후 상지(UE) 운동 제어 및 기능적 상태를 개선할 수 있습니다.
가상 현실(VR)과 컴퓨터 게임은 접근이 용이하고 저렴해짐에 따라 환자가 특정 작업을 반복적으로 연습할 수 있도록 재활에 점점 더 많이 사용되고 있는 기술입니다.
다수의 게시된 리뷰 및 메타 분석에서 UE 재활에 중점을 두거나 포함하는 뇌졸중 후 재활을 위한 VR 및 비디오 게임의 사용을 조사했습니다.
저자들은 VR과 비디오 게임이 전통적인 재활과 결합될 때 뇌졸중 후 회복에 긍정적인 영향을 미친다는 제한적이지만 유망한 발견이 있다는 데 동의합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 Jintronix 시스템의 타당성, 안전성 및 수용 가능성을 평가하고 뇌졸중 후 재활에 대한 임상적 효능에 대한 예비 증거를 제공하는 것입니다. (1) 일반적인 재활 서비스 및 Jintronix 시스템을 통한 추가 교육(치료 그룹) 또는 (2) 일반적인 재활 서비스만(대조 그룹)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3N 1X7
- Université de Montréal
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
- 경증에서 중등도의 UE 손상이 남아 있습니다(Exergames를 플레이할 수 있는 한 Chedoke-McMaster 암 구성 요소에서 점수 3-6).
- 아급성 단계(뇌졸중 후 6개월 이내);
- 캐나다의 광역 몬트리올 지역에 위치한 두 개의 선택된 재활 사이트 중 한 곳에서 일반적인 외래 환자 재활 서비스를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정함;
- 심각한 인지 또는 의사소통 결함이 있는 경우
- exergame 사용을 제한하는 시각 장애가 있는 경우
- 어깨 움직임에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우
- 독립적으로 안전하게 앉는 것을 제한하는 심각한 균형 장애가 있음;
- 잠재적인 회복을 제한하는 이전 상지 장애가 있음;
- exergame의 사용을 제한하는 기타 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔, 일반 재활 + Jintronix exergame
참가자를 위해 계획된 일반적인 외래 환자 재활 세션 외에 참가자는 Jintronix 시스템을 사용하는 세션에 최대 30분 동안 일주일에 최대 3회 참석합니다.
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참가자는 재활 센터에서 치료사와 함께 exergame을 사용합니다.
여러 게임을 이용할 수 있으며 치료사는 참가자의 능력과 관심에 따라 게임 선택과 난이도를 조정합니다.
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다른: 대조군
참가자는 처방된 재활 세션을 계속합니다.
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참가자들은 계획된 재활 세션을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 수(타당성)
기간: 4주 기간
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연구 기간 동안 참가자가 시스템을 사용한 세션 수
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4주 기간
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세션 기간
기간: 4주 기간(진행 중)
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평균 세션 시간(분)
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4주 기간(진행 중)
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참가자를 돕는 치료사가 보낸 시간
기간: 4주 기간(진행 중)
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세션 동안 치료사가 참가자를 돕기 위해 보낸 시간(분)
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4주 기간(진행 중)
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각 운동 게임에 소요된 시간
기간: 4주 기간(진행 중)
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각 운동 게임에 소요된 시간(분)
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4주 기간(진행 중)
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부작용(개수)
기간: 4주 기간(진행 중)
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낙상, 멀미, 현기증, 두통 등의 이상반응 발생
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4주 기간(진행 중)
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유해 사례(보그 운동 척도, 자가 보고 척도 6-20, (보그 운동 척도는 6-20점, 운동 없음에서 최대 운동까지)
기간: 4주 기간(진행 중)
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Borg Exertion Scale을 사용하여 보고된 exergame을 플레이한 후의 노력
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4주 기간(진행 중)
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부작용(시각적 아날로그 척도 0-10으로 보고된 통증 자체)
기간: 4주 기간(진행 중)
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시각적 아날로그 척도 0-10을 사용하여 보고된 엑서게임 후 통증, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 더 심한 통증입니다.
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4주 기간(진행 중)
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뇌졸중별 삶의 질 척도 - 뇌졸중 영향 척도
기간: 4주 기간(포스트당)
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뇌졸중 영향 척도는 뇌졸중이 기능, 기분, 감정 상태, 총점 0-100에 미치는 영향에 대한 설문지이며, 점수가 높을수록 자가 보고한 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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4주 기간(포스트당)
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모터 활동 로그를 사용하여 평가된 상지 기능
기간: 4주 기간(포스트당)
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운동 활동 로그는 참가자가 작성하여 손상된 상지가 다양한 일상 작업에 얼마나 많이 사용되는지 보고하는 설문지입니다. 각 작업은 0-5(서수 척도, 0=팔을 사용하지 않음 - 6=많이 사용함)로 점수가 매겨집니다. 이전) 총점은 점수의 평균입니다.
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4주 기간(포스트당)
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상자 및 블록 테스트를 사용하여 평가된 상지 기능
기간: 4주 기간(포스트당)
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상지 기능은 참가자가 나무 정육면체를 집고 놓는 동안 시간을 측정하는 상자 및 블록 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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4주 기간(포스트당)
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Fugl-Meyer Assessment-upper extremity를 사용하여 평가된 상지 운동 제어
기간: 4주 기간(포스트당)
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상지 운동 제어는 유효하고 신뢰할 수 있는 결과, 참가자가 수행할 작업으로 구성된 측정, 0-66점 사이의 점수, 더 나은 운동 제어를 나타내는 높은 점수를 사용하여 평가됩니다.
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4주 기간(포스트당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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