Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная система Jintronix для обучения реабилитации верхних конечностей после инсульта

28 ноября 2018 г. обновлено: Dahlia Kairy, Université de Montréal

Интерактивная система Jintronix для обучения реабилитации верхних конечностей после инсульта: пилотное исследование

Инсульт является ведущей причиной смерти и инвалидности во всем мире. Гемиплегия, слабость одной стороны тела, является частым последствием инсульта, которое может привести к значительным функциональным нарушениям. Потеря функции руки происходит у 85% выживших после инсульта. Влияние ограничений, связанных с руками, на повседневную деятельность, досуг или работу, является значительным, поскольку рука играет центральную роль в жизни человека, от способности выполнять основные действия в повседневной жизни до выполнения семейных и социальных ролей. Руководящие принципы указывают, что реабилитация может улучшить двигательный контроль верхних конечностей (UE) и функциональное состояние после инсульта. Виртуальная реальность (VR) и компьютерные игры — это новейшие технологии, которые по мере того, как они становятся все более доступными и недорогими, все чаще используются в реабилитации, чтобы позволить пациентам повторять определенные задачи. В ряде опубликованных обзоров и метаанализов изучалось использование виртуальной реальности и видеоигр для реабилитации после инсульта с упором на реабилитацию UE или включая ее. Авторы согласны с ограниченными, но обнадеживающими выводами о том, что виртуальная реальность и видеоигры в сочетании с традиционной реабилитацией оказывают положительное влияние на восстановление после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить осуществимость, безопасность и приемлемость системы Jintronix, а также предоставить предварительные данные о клинической эффективности постинсультной реабилитации. перенесших инсульт, случайным образом распределенных в одну из двух групп: (1) обычные реабилитационные услуги и дополнительное обучение с системой Jintronix (лечебная группа) или (2) только обычные реабилитационные услуги (контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3N 1X7
        • Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • впервые перенесшие ишемический или геморрагический инсульт;
  • наличие остаточных нарушений UE от легкой до умеренной степени (оценка 3-6 баллов по компоненту плеча Чедока-МакМастера, пока можно играть в экзергеймы);
  • в подострой стадии (в течение 6 мес после инсульта);
  • получение обычных амбулаторных реабилитационных услуг в одном из двух выбранных реабилитационных центров, расположенных в районе Большого Монреаля в Канаде.

Критерий исключения:

  • быть нестабильным с медицинской точки зрения;
  • наличие серьезного когнитивного или коммуникативного дефицита;
  • имеющие нарушения зрения, ограничивающие использование экзергейма;
  • наличие каких-либо медицинских противопоказаний к движениям плеча;
  • наличие серьезного дефицита равновесия, ограничивающего безопасное самостоятельное сидение;
  • наличие предшествующего поражения верхних конечностей, ограничивающего возможность восстановления;
  • наличие любых других нарушений, ограничивающих использование экзергейма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная рука, обычная реабилитация + экзергейм Jintronix
Помимо обычных амбулаторных реабилитационных занятий, запланированных для участника, участники посещают занятия по использованию системы Jintronix продолжительностью до 30 минут до 3 раз в неделю.
Другой: Exergame
Участники используют экзергейм с терапевтом в реабилитационном центре. Доступно несколько игр, терапевт регулирует выбор игры и уровень сложности в соответствии со способностями и интересами участника.
Другой: Контрольная группа
Участники продолжают назначенные сеансы реабилитации
Другой: обычный уход
участники продолжили запланированные сеансы реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество сеансов (возможность)
Временное ограничение: 4 недели
количество сессий, которые участник использовал систему в течение периода исследования
4 недели
продолжительность сеансов
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
средняя продолжительность сеансов (минут)
4-недельный период (продолжается)
время, затрачиваемое терапевтом на помощь участнику
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
время во время сеансов, которое терапевт провел, помогая участнику (минуты)
4-недельный период (продолжается)
время, потраченное на каждую экзергейм
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
время, затрачиваемое на каждую экзергейм (минуты)
4-недельный период (продолжается)
неблагоприятное событие (количество)
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
возникновение нежелательных явлений, таких как падения, укачивание, головокружение и головные боли
4-недельный период (продолжается)
неблагоприятное событие (шкала напряжения Борга, самооценка шкалы 6-20, (Шкала напряжения Борга оценивается от 6-20, от отсутствия напряжения до максимального напряжения)
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
напряжение после игры в упражнении, указанное с использованием шкалы напряжения Борга
4-недельный период (продолжается)
нежелательное явление (самостоятельная оценка боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10)
Временное ограничение: 4-недельный период (продолжается)
боль после игры в упражнении, о которой сообщается с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, 0 - отсутствие боли, 10 - самая сильная боль, которую можно себе представить.
4-недельный период (продолжается)
Индивидуальная мера качества жизни при инсульте - Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 4-недельный период (на пост)
Шкала воздействия инсульта представляет собой опросник о влиянии инсульта на функцию, настроение, эмоциональный статус, общий балл 0-100, где более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
4-недельный период (на пост)
оценка функции верхних конечностей с помощью журнала двигательной активности
Временное ограничение: 4-недельный период (на пост)
Журнал двигательной активности представляет собой анкету, которую участник заполняет, сообщая, насколько поврежденная верхняя конечность используется для различных ежедневных задач, каждая задача оценивается от 0 до 5 (порядковая шкала, 0 = не использовать руку - 6 = использовать как можно больше). ранее), общий балл представляет собой среднее значение баллов.
4-недельный период (на пост)
функция верхних конечностей оценивается с помощью теста Box and Block
Временное ограничение: 4-недельный период (на пост)
функция верхних конечностей оценивается с помощью теста с коробкой и блоком, в котором участники измеряют время, когда они поднимают и кладут деревянные кубики.
4-недельный период (на пост)
моторный контроль верхней конечности, оцениваемый с помощью оценки Fugl-Meyer Assessment-верхняя конечность
Временное ограничение: 4-недельный период (на пост)
Двигательный контроль верхних конечностей оценивается с использованием достоверного и надежного результата, измерения, состоящего из задач, которые должен выполнить участник, с баллами от 0 до 66, более высокие баллы указывают на лучший моторный контроль.
4-недельный период (на пост)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRIR-795-0113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergame

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться