Effets à court terme de la physiothérapie sur le LCI (SPICy)
Effets à court terme du masque à pression expiratoire positive sur l'inhomogénéité de la ventilation chez les enfants et les adolescents atteints de fibrose kystique
Bien que certaines études aient apporté des preuves de l'efficacité de la thérapie par masque à pression expiratoire positive (PEP) en tant que technique de dégagement des voies respiratoires, la contribution de cette technique à la modification de l'inhomogénéité de la ventilation périphérique, une caractéristique typique des patients, n'est pas clairement comprise. avec la fibrose kystique (FK).
Le but de cette étude est d'étudier comment le PEP-MASK affecte l'inhomogénéité de la ventilation chez les enfants et les adolescents atteints d'une maladie pulmonaire CF modérée à normale par le changement des voies respiratoires acineuses (Sacin), de l'indice de clairance pulmonaire (LCI) et des indices des voies respiratoires conductrices (Scond) dérivé du test de lavage à respiration multiple à l'azote (N2MBW).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dispositif expérimental : PEP-MASK = pression expiratoire positive délivrée à travers un masque facial.
Procédures opératoires normalisées utilisées pour évaluer la maladie pulmonaire FK et l'inhomogénéité de la ventilation.
Taille de l'échantillon : sur la base de données préliminaires recueillies sur sept sujets qui ont effectué un test de rinçage à l'azote à respirations multiples avant et après PEP-MASK, en supposant une variation de 20 % de Sacin, l'étude nécessite un échantillon de 18 sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Firenze, Italie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
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Milano, Italie
- Centro Regionale di Riferimento Fibrosi Cistica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mucoviscidose
- Patients hospitalisés pour un cycle programmé d'antibiotiques par voie intraveineuse et suivis régulièrement par le Centre de mucoviscidose
- ≥ 15 kilogrammes
- VEMS ≥ 40 %prédit
- Capacité à effectuer le test NMBW
- Capacité à effectuer une spirométrie
- Volonté de respecter les procédures protocolaires
- Patients en traitement avec PEP-MASK
Critère d'exclusion:
- Exacerbation pulmonaire dans les deux dernières semaines
- Infection à Burkholderia cepacia
- Patients en liste d'attente pour une transplantation pulmonaire
- Patients sous ventilation mécanique non invasive ou oxygénothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme PEP
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Comparateur factice: PEP factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du PEP-MASK sur l'hétérogénéité de la ventilation (Sacin)
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Voies respiratoires acineuses (Sacin) différence moyenne entre les traitements
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Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du PEP-MASK sur l'hétérogénéité de la ventilation (Scond)
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Voies respiratoires conductrices (Second) différence moyenne entre les traitements
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Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Effet du PEP-MASK sur l'hétérogénéité de la ventilation (LCI)
Délai: Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Différence moyenne de l'hétérogénéité de la ventilation (ICV) entre les traitements
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Immédiatement après l'intervention/l'intervention factice
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Poids des expectorations
Délai: Du début à la fin de chaque intervention/intervention fictive
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Le poids des expectorations (grammes) sera collecté tout au long des interventions actives ou factices
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Du début à la fin de chaque intervention/intervention fictive
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Saturation d'oxygène
Délai: Du début à la fin de chaque intervention/intervention fictive
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La saturation en oxygène (SpO2) sera surveillée tout au long des interventions actives ou fictives
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Du début à la fin de chaque intervention/intervention fictive
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carla Colombo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2291
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