Efeitos de Curto Prazo da Fisioterapia no LCI (SPICy)
Efeitos de Curto Prazo da Máscara de Pressão Expiratória Positiva na Inomogeneidade da Ventilação em Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística
Embora alguns estudos tenham trazido algumas evidências sobre a eficácia da terapia com máscara de pressão expiratória positiva (PEP) como técnica de desobstrução das vias aéreas, ainda não está claro qual é a contribuição dessa técnica para modificar a falta de homogeneidade da ventilação periférica, uma característica típica dos pacientes com Fibrose Cística (FC).
O objetivo deste estudo é investigar como a PEP-MASK afeta a falta de homogeneidade da ventilação em crianças e adolescentes, com doença pulmonar de FC moderada a normal, pela alteração nos índices das vias aéreas acinares (Sacin), índice de depuração pulmonar (LCI) e vias aéreas condutivas (Scond). derivado do teste de lavagem com respiração múltipla de nitrogênio (N2MBW).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dispositivo de investigação: PEP-MASK=Positive Expiratory Pressure fornecido através de uma máscara facial.
Procedimentos operacionais padrão usados para avaliar a doença pulmonar da FC e a falta de homogeneidade da ventilação.
Tamanho da amostra: Com base em dados preliminares coletados em sete indivíduos que realizaram o teste de lavagem de respiração múltipla com nitrogênio antes e depois da PEP-MASK, assumindo uma variação de 20% de Sacin, o estudo requer um tamanho de amostra de 18 indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Firenze, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
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Milano, Itália
- Centro Regionale di Riferimento Fibrosi Cistica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de FC
- Pacientes internados para um ciclo programado de antibióticos intravenosos e acompanhados regularmente pelo Centro de CF
- ≥ 15 quilogramas
- VEF1 ≥ 40% previsto
- Capacidade de realizar o teste NMBW
- Capacidade de realizar espirometria
- Disposto a aderir aos procedimentos do protocolo
- Pacientes em tratamento com PEP-MASK
Critério de exclusão:
- Exacerbação pulmonar dentro de duas na última semana
- Infecção por Burkholderia cepacia
- Pacientes em lista de espera para transplante pulmonar
- Pacientes submetidos a ventilação mecânica não invasiva ou oxigenoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão PEP
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Comparador Falso: PEP falso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da PEP-MASK na heterogeneidade da ventilação (Sacin)
Prazo: Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Diferença média das vias aéreas acinares (Sacin) entre os tratamentos
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Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da PEP-MASK na heterogeneidade da ventilação (Scond)
Prazo: Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Diferença média das vias aéreas condutivas (Scond) entre os tratamentos
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Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Efeito da PEP-MASK na heterogeneidade da ventilação (LCI)
Prazo: Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Heterogeneidade da ventilação (LCI) diferença média entre os tratamentos
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Logo após a intervenção/procedimento simulado
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Peso do escarro
Prazo: Do início ao fim de cada intervenção/procedimento simulado
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O peso do escarro (gramas) será coletado durante as intervenções ativas ou simuladas
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Do início ao fim de cada intervenção/procedimento simulado
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Saturação de oxigênio
Prazo: Do início ao fim de cada intervenção/procedimento simulado
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A saturação de oxigênio (SpO2) será monitorada durante as intervenções ativas ou simuladas
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Do início ao fim de cada intervenção/procedimento simulado
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carla Colombo, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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