Évaluation mécaniste de la guanfacine sur le comportement de consommation d'alcool chez les femmes et les hommes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

1. 21 ans 70 ;
2. Capable de lire et d'écrire l'anglais;
3. Répond aux critères du DSM V pour le trouble de consommation d'alcool actuel (6 derniers mois);
4. Critères de consommation : Homme Boit plus de 14 verres par semaine et dépasse 4 verres par jour au moins deux fois par semaine ; Femmes Boit > plus de verres par semaine et dépasse 3 verres par jour au moins deux fois par semaine. Doit répondre aux critères de consommation d'alcool pendant une période consécutive de 30 jours avant la ligne de base ;
5. Les séances de laboratoire seront programmées de manière à ce que les sujets n'aient pas de responsabilités majeures le lendemain, ce qui pourrait limiter la consommation d'alcool pendant la séance d'auto-administration (par exemple, entretien d'embauche, examen) ;
6. Capable de prendre des médicaments par voie orale et disposé à adhérer au régime médicamenteux ;
7. indiquer la volonté de réduire sa consommation d'alcool pendant la période de traitement.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant des conditions médicales actuelles importantes (neurologiques, cardiovasculaires [y compris l'hypertension ou l'hypotension : pression artérielle assise supérieure à 160/100 ou inférieure à 90/60 mmHg lors du dépistage initial], endocriniennes, thyroïdiennes, rénales, hépatiques), convulsions, délire ou hallucinations, ou d'autres conditions médicales instables, y compris le VIH ;
2. Trouble actuel lié à l'utilisation de substances selon le DSM V, autre que l'abus d'alcool ou la dépendance à la nicotine ;
3. Un résultat de test positif lors du rendez-vous d'admission sur les dépistages de drogues dans l'urine effectués pour les drogues illicites ;
4. Utilisation de drogues psychoactives au cours des 30 derniers jours, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs ;
5. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elles ou leur partenaire ne soient chirurgicalement stériles ou qu'elles ne soient ménopausées (contraceptifs hormonaux [oraux, implants, injections, patch ou anneau], éponge contraceptive, double barrière [diaphragme ou préservatif plus spermicide], ou stérilet);
6. Suicidaire, homicide ou preuve d'une maladie mentale actuelle (6 derniers mois) telle que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la dépression majeure, ou les troubles anxieux ;
7. Répondre aux critères du DSM V pour le TDAH actuel (6 derniers mois) ;
8. Un seul membre par ménage peut participer à l'étude
9. Les exclusions spécifiques pour l'administration de guanfacine qui ne sont pas encore spécifiées comprennent : les preuves électrocardiographiques lors du dépistage de base de toute anomalie de conduction ou arythmie cliniquement significative ; intolérance connue à la guanfacine ou à tout alpha-bloquant ; antécédents d'évanouissement, d'attaques syncopales, d'insuffisance cardiaque ou d'infarctus du myocarde, ou d'insuffisance hépatique (AST, ALT > 3x la normale) ou de la fonction rénale (clairance de la créatinine estimée < 60 cc/min) ; traitement avec tout médicament antihypertenseur ou tout alpha-bloquant adrénergique ; utilisation de tout dépresseur du SNC (par exemple, phénothiazines, barbituriques, benzodiazépines);
10. Sujets susceptibles de présenter un sevrage alcoolique cliniquement significatif au cours de l'étude. Plus précisément, nous exclurons les sujets qui a) ont des antécédents de distorsions de perception, de convulsions, de délire ou d'hallucinations lors du sevrage, ou b) ont un score supérieur à 8 sur l'échelle d'évaluation du sevrage du Clinical Institute lors des rendez-vous d'admission ;
11. Sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant immédiatement l'admission à la période de traitement ;
12. Participation au cours des 8 dernières semaines à d'autres études impliquant un prélèvement sanguin additif et/ou des mesures interventionnelles qui seraient considérées comme excessives en combinaison avec la demande actuelle ;
13. à l'admission, exprimer le désir de s'abstenir complètement d'alcool ;
14. actuellement en traitement pour consommation d'alcool