Evaluación mecánica de la guanfacina en la conducta de beber en mujeres y hombres con trastornos por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Edad 21 70;
2. Capaz de leer y escribir en inglés;
3. Cumple con los criterios del DSM V para el trastorno por consumo de alcohol actual (últimos 6 meses);
4. Criterios de consumo: Hombres Bebe más de 14 tragos por semana y supera los 4 tragos por día al menos dos veces por semana; Mujeres Bebidas > más de bebidas por semana y supera las 3 bebidas por día al menos dos veces por semana. Debe cumplir con los criterios de bebida durante un período de 30 días consecutivos antes de la línea de base;
5. Las sesiones de laboratorio se programarán de manera que los sujetos no tengan responsabilidades importantes al día siguiente que puedan limitar el consumo de alcohol durante la sesión de autoadministración (p. ej., entrevista de trabajo, examen);
6. Capaz de tomar medicamentos orales y dispuesto a cumplir con el régimen de medicación;
7. indicar la voluntad de reducir el consumo de alcohol durante el período de tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con cualquier condición médica actual significativa (neurológica, cardiovascular [incluyendo hipertensión o hipotensión: BP sentado más de 160/100 o menos de 90/60 mmHg en la evaluación inicial], endocrina, tiroidea, renal, hepática), convulsiones, delirio o alucinaciones, u otras condiciones médicas inestables, incluido el VIH;
2. Trastorno actual por consumo de sustancias DSM V, distinto del trastorno por abuso de alcohol o dependencia de la nicotina;
3. Un resultado positivo de la prueba en la cita de admisión en las pruebas de detección de drogas en orina realizadas para detectar drogas ilícitas;
4. Uso de drogas psicoactivas en los últimos 30 días, incluidos ansiolíticos y antidepresivos;
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que no usan uno de los siguientes métodos anticonceptivos, a menos que ella o su pareja sean estériles quirúrgicamente o sean posmenopáusicas (anticonceptivos hormonales [orales, implantes, inyecciones, parches o anillos], esponja anticonceptiva, doble barrera [diafragma o condón más espermicida], o DIU);
6. Suicida, homicida o evidencia de enfermedad mental actual (últimos 6 meses) como esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor, o trastornos de ansiedad;
7. Cumplir con los criterios del DSM V para el TDAH actual (últimos 6 meses);
8. Solo un miembro por hogar puede participar en el estudio
9. Las exclusiones específicas para la administración de guanfacina que aún no se han especificado incluyen: evidencia de ECG en la evaluación inicial de cualquier anomalía de conducción o arritmias clínicamente significativas; intolerancia conocida a la guanfacina o cualquier bloqueador alfa; antecedentes de desmayos, ataques sincopales, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, o deterioro de la función hepática (AST, ALT > 3x normal) o renal (aclaramiento de creatinina estimado <60 cc/min); tratamiento con cualquier fármaco antihipertensivo o bloqueador alfa adrenérgico; uso de cualquier depresor del SNC (p. ej., fenotiazinas, barbitúricos, benzodiazepinas);
10. Sujetos que probablemente presenten una abstinencia de alcohol clínicamente significativa durante el estudio. Específicamente, excluiremos a los sujetos que a) tengan antecedentes de distorsiones de la percepción, convulsiones, delirio o alucinaciones al momento de la abstinencia, o b) tengan una puntuación de más de 8 en la escala de evaluación de abstinencia del Instituto Clínico en las citas de admisión;
11. Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas inmediatamente anteriores a la admisión al período de tratamiento;
12. Participación dentro de las últimas 8 semanas en otros estudios que involucren muestras de sangre adicionales y/o medidas de intervención que se considerarían excesivas en combinación con la solicitud actual;
13. en el momento de la ingesta expresa el deseo de abstenerse por completo del alcohol;
14. actualmente en tratamiento por consumo de alcohol