Механистическая оценка воздействия гуанфацина на алкогольное поведение женщин и мужчин с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя

Критерии включения:

1. Возраст 21 70 лет;
2. Умение читать и писать по-английски;
3. Соответствует критериям DSM V для текущего (последние 6 месяцев) расстройства, связанного с употреблением алкоголя;
4. Критерии употребления алкоголя: Мужчины. Выпивает более 14 порций в неделю и более 4 порций в день как минимум два раза в неделю; Женщины Употребление алкоголя > более чем количество порций в неделю и более 3 порций в день как минимум два раза в неделю. Должен соответствовать критериям употребления алкоголя в течение последовательных 30 дней до исходного уровня;
5. Лабораторные занятия будут запланированы таким образом, чтобы у испытуемых не было серьезных обязанностей на следующий день, что может ограничить употребление алкоголя во время сеанса самообслуживания (например, собеседование при приеме на работу, экзамен);
6. Способен принимать пероральные препараты и готов соблюдать режим приема лекарств;
7. указывают на готовность сократить употребление алкоголя в период лечения.

Критерий исключения:

1. Субъекты с любыми серьезными текущими заболеваниями (неврологическими, сердечно-сосудистыми [включая гипертонию или гипотонию: сидячее АД более 160/100 или менее 90/60 мм рт.ст. при исходном скрининге], эндокринными, щитовидной, почечной, печеночной), судорогами, делирием или галлюцинациями, или другие нестабильные медицинские условия, включая ВИЧ;
2. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно DSM V, кроме расстройства, связанного со злоупотреблением алкоголем, или никотиновой зависимости;
3. Положительный результат теста при приеме на прием по анализу мочи на наркотики, проводимому на запрещенные наркотики;
4. Применение психотропных препаратов в течение последних 30 дней, включая анксиолитики и антидепрессанты;
5. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или не используют один из следующих методов контроля над рождаемостью, если она или партнер не являются хирургически бесплодными или находятся в постменопаузе (гормональные контрацептивы [пероральные, имплантаты, инъекции, пластырь или кольцо], контрацептивная губка, двойная контрацепция). барьер [диафрагма или презерватив плюс спермицид] или ВМС);
6. Суицид, убийство или признаки текущего (последние 6 месяцев) психического заболевания, такого как шизофрения, биполярное расстройство или глубокая депрессия, или тревожные расстройства;
7. Соответствовать критериям DSM V для текущего (последние 6 месяцев) СДВГ;
8. В исследовании может участвовать только один член от каждого домохозяйства.
9. Конкретные исключения для введения гуанфацина, которые еще не указаны, включают: данные ЭКГ при исходном скрининге любых клинически значимых нарушений проводимости или аритмий; известная непереносимость гуанфацина или любого альфа-блокатора; обмороки в анамнезе, обмороки, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда, нарушение функции печени (АСТ, АЛТ в 3 раза выше нормы) или почек (расчетный клиренс креатинина <60 см3/мин); лечение любым антигипертензивным препаратом или любым альфа-адреноблокатором; использование любого депрессанта ЦНС (например, фенотиазины, барбитураты, бензодиазепины);
10. Субъекты, которые, вероятно, проявят клинически значимую алкогольную абстиненцию во время исследования. В частности, мы исключаем субъектов, которые а) имеют в анамнезе искажения восприятия, судороги, делирий или галлюцинации при абстиненции или б) имеют более 8 баллов по шкале оценки абстиненции Клинического института при поступлении;
11. Субъекты, принимавшие любой исследуемый препарат в течение 4 недель, непосредственно предшествующих приему на период лечения;
12. Участие в течение последних 8 недель в других исследованиях, включающих дополнительный забор крови и/или интервенционные меры, которые в сочетании с текущим заявлением будут сочтены чрезмерными;
13. при приеме внутрь выражают желание полностью воздержаться от употребления алкоголя;
14. в настоящее время лечится от алкогольной зависимости