Mechanistyczna ocena działania guanfacyny na zachowanie związane z piciem u kobiet i mężczyzn z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 21 70 lat;
2. Potrafi czytać i pisać po angielsku;
3. Spełnia kryteria DSM V dla obecnych (ostatnich 6 miesięcy) zaburzeń związanych z używaniem alkoholu;
4. Kryteria dotyczące picia: Mężczyźni Pije więcej niż 14 drinków tygodniowo i przekracza 4 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu; Kobiety Pije > więcej niż drinków tygodniowo i przekracza 3 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu. Musi spełniać kryteria dotyczące picia podczas kolejnych 30 dni przed punktem wyjściowym;
5. Sesje laboratoryjne zostaną zaplanowane w taki sposób, aby badani nie mieli głównych obowiązków następnego dnia, co mogłoby ograniczyć picie podczas sesji samodzielnego podawania (np. Rozmowa kwalifikacyjna, egzamin);
6. Zdolny do przyjmowania leków doustnych i chętny do przestrzegania schematu leczenia;
7. wskazują na chęć ograniczenia picia w okresie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z jakimikolwiek istotnymi aktualnymi stanami medycznymi (neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi [w tym nadciśnieniem lub niedociśnieniem: BP w pozycji siedzącej powyżej 160/100 lub mniej niż 90/60 mmHg na początku badania przesiewowego], hormonalnymi, tarczycowymi, nerkowymi, wątrobowymi), drgawkami, majaczeniem lub halucynacjami, lub inne niestabilne schorzenia, w tym HIV;
2. Obecne zaburzenie używania substancji DSM V, inne niż zaburzenie związane z nadużywaniem alkoholu lub uzależnieniem od nikotyny;
3. Pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków podczas wizyty w szpitalu;
4. Używanie w ciągu ostatnich 30 dni środków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub niestosujące jednej z poniższych metod antykoncepcji, chyba że ona lub jej partner są sterylni chirurgicznie lub są po menopauzie (hormonalne środki antykoncepcyjne [doustne, implanty, zastrzyki, plastry lub krążki], gąbka antykoncepcyjna, podwójne bariera [przepona lub prezerwatywa plus środek plemnikobójczy] lub wkładka domaciczna);
6. Myśli samobójcze, zabójstwa lub objawy obecnej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja lub zaburzenia lękowe;
7. Spełnij kryteria DSM V dla obecnego (ostatniego 6 miesiąca) ADHD;
8. W badaniu może wziąć udział tylko jeden członek gospodarstwa domowego
9. Konkretne wykluczenia dotyczące podawania guanfacyny, które nie zostały jeszcze określone, obejmują: zapis EKG w wyjściowym badaniu przesiewowym dotyczący wszelkich istotnych klinicznie nieprawidłowości przewodzenia lub arytmii; znana nietolerancja guanfacyny lub jakiegokolwiek alfa-blokera; omdlenia, napady omdlenia w wywiadzie, niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego lub zaburzenia czynności wątroby (AspAT, ALT > 3x prawidłowe) lub nerek (szacowany klirens kreatyniny <60 cm3/min); leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwnadciśnieniowym lub jakimkolwiek blokerem alfa-adrenergicznym; stosowanie jakichkolwiek środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. fenotiazyny, barbiturany, benzodiazepiny);
10. Osoby, które mogą wykazywać klinicznie istotne odstawienie alkoholu podczas badania. W szczególności wykluczymy pacjentów, którzy a) mają historię zniekształceń percepcyjnych, napadów padaczkowych, delirium lub halucynacji po odstawieniu lub b) mają wynik powyżej 8 w skali oceny odstawienia Instytutu Klinicznego podczas wizyt przyjęć;
11. Osoby, które przyjmowały jakikolwiek badany lek w ciągu 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających przyjęcie na okres leczenia;
12. Udział w ciągu ostatnich 8 tygodni w innych badaniach, które obejmują dodatkowe pobieranie krwi i/lub środki interwencyjne, które w połączeniu z obecnym wnioskiem zostałyby uznane za nadmierne;
13. przy spożyciu wyrazić chęć całkowitego powstrzymania się od alkoholu;
14. obecnie w trakcie leczenia alkoholowego