Mechanistische Bewertung von Guanfacin zum Trinkverhalten bei Frauen und Männern mit Alkoholkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

1. Alter 21 70;
2. Kann Englisch lesen und schreiben;
3. Erfüllt die DSM V-Kriterien für aktuelle (letzte 6 Monate) Alkoholkonsumstörung;
4. Trinkkriterien: Männer Trinkt mindestens zweimal pro Woche mehr als 14 Getränke pro Woche und mehr als 4 Getränke pro Tag; Frauen Trinken > mehr als alkoholische Getränke pro Woche und mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag mindestens zweimal pro Woche. Muss die Trinkkriterien während eines aufeinanderfolgenden Zeitraums von 30 Tagen vor der Grundlinie erfüllen;
5. Laborsitzungen werden so geplant, dass die Probanden am folgenden Tag keine größeren Aufgaben haben, die das Trinken während der Selbstverwaltungssitzung einschränken könnten (z. B. Vorstellungsgespräch, Prüfung);
6. Kann orale Medikamente einnehmen und ist bereit, sich an das Medikationsschema zu halten;
7. zeigen die Bereitschaft an, das Trinken während des Behandlungszeitraums einzuschränken.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit signifikanten aktuellen Erkrankungen (neurologische, kardiovaskuläre [einschließlich Bluthochdruck oder Hypotonie: Blutdruck im Sitzen mehr als 160/100 oder weniger als 90/60 mmHg beim Baseline-Screening], endokrine, Schilddrüsen-, Nieren-, Leber-), Anfälle, Delirium oder Halluzinationen, oder andere instabile Erkrankungen, einschließlich HIV;
2. Aktuelle DSM V-Substanzstörung, außer Alkoholmissbrauchsstörung oder Nikotinabhängigkeit;
3. Ein positives Testergebnis beim Aufnahmetermin bei Urin-Drogenscreenings, die auf illegale Drogen durchgeführt wurden;
4. Konsum von Psychopharmaka einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva in den letzten 30 Tagen;
5. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder keine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden, es sei denn, sie oder ihre Partnerin sind chirurgisch steril oder postmenopausal (hormonelle Kontrazeptiva [oral, Implantat, Injektion, Pflaster oder Ring], Verhütungsschwamm, doppelt Barriere [Zwerchfell oder Kondom plus Spermizid] oder Spirale);
6. Suizid-, Mord- oder Anzeichen einer aktuellen (letzten 6 Monate) psychischen Erkrankung wie Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression oder Angststörungen;
7. Erfüllen Sie die DSM V-Kriterien für aktuelle (letzte 6 Monate) ADHS;
8. An der Studie kann nur ein Mitglied pro Haushalt teilnehmen
9. Zu den spezifischen Ausschlüssen für die Verabreichung von Guanfacin, die noch nicht spezifiziert sind, gehören: EKG-Beweis beim Baseline-Screening von klinisch signifikanten Überleitungsanomalien oder Arrhythmien; bekannte Intoleranz gegenüber Guanfacin oder einem Alpha-Blocker; Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen, synkopalen Attacken, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt oder eingeschränkter Leber- (AST, ALT > 3x normal) oder Nierenfunktion (geschätzte Kreatinin-Clearance <60 cc/min); Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Medikament oder einem alpha-adrenergen Blocker; Verwendung von ZNS-dämpfenden Mitteln (z. B. Phenothiazine, Barbiturate, Benzodiazepine);
10. Probanden, die während der Studie wahrscheinlich einen klinisch signifikanten Alkoholentzug zeigen. Insbesondere werden wir Personen ausschließen, die a) eine Vorgeschichte von Wahrnehmungsstörungen, Krampfanfällen, Delirium oder Halluzinationen beim Entzug haben oder b) bei Aufnahmeterminen eine Punktzahl von mehr als 8 auf der Entzugsbewertungsskala des Clinical Institute haben;
11. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in den Behandlungszeitraum ein Prüfpräparat eingenommen haben;
12. Teilnahme innerhalb der letzten 8 Wochen an anderen Studien, die eine zusätzliche Blutentnahme und/oder interventionelle Maßnahmen beinhalten, die in Kombination mit der aktuellen Anwendung als übermäßig angesehen würden;
13. bei der Einnahme ausdrücklicher Wunsch, vollständig auf Alkohol zu verzichten;
14. derzeit in Behandlung wegen Alkoholkonsums