Mechanistische evaluatie van Guanfacine op drinkgedrag bij vrouwen en mannen met alcoholgebruiksstoornissen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 21 70;
2. Engels kunnen lezen en schrijven;
3. Voldoet aan de DSM V-criteria voor huidige (afgelopen 6 maanden) alcoholgebruiksstoornis;
4. Drinkcriteria: Mannen Drinkt meer dan 14 drankjes per week en meer dan 4 drankjes per dag, minstens twee keer per week; Vrouwen Drinkt > meer dan drankjes per week en meer dan 3 drankjes per dag, minstens twee keer per week. Moet voldoen aan de drinkcriteria gedurende een opeenvolgende periode van 30 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde;
5. Laboratoriumsessies zullen zo worden gepland dat de proefpersonen de volgende dag geen grote verantwoordelijkheden hebben die het drinken tijdens de zelftoedieningssessie kunnen beperken (bijv. sollicitatiegesprek, examen);
6. In staat om orale medicatie in te nemen en bereid om zich aan het medicatieregime te houden;
7. aangeven bereid te zijn minder te drinken tijdens de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met significante huidige medische aandoeningen (neurologische, cardiovasculaire [waaronder hypertensie of hypotensie: zittende bloeddruk hoger dan 160/100 of lager dan 90/60 mmHg bij baseline screening], endocrien, schildklier, nier, lever), epileptische aanvallen, delirium of hallucinaties, of andere onstabiele medische aandoeningen, waaronder HIV;
2. Huidige stoornis in het gebruik van middelen uit de DSM V, anders dan een stoornis door alcoholmisbruik of nicotineafhankelijkheid;
3. Een positief testresultaat bij intake-afspraak op urinedrugscreens uitgevoerd op illegale drugs;
4. Gebruik van psychoactieve geneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen, waaronder anxiolytica en antidepressiva;
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die een van de volgende anticonceptiemethoden niet gebruiken, tenzij zij of partner chirurgisch onvruchtbaar is of postmenopauzaal is (hormoonanticonceptiva [oraal, implantaat, injectie, pleister of ring], anticonceptiespons, dubbele barrière [diafragma of condoom plus zaaddodend middel] of spiraaltje);
6. Suïcidaal, moorddadig of bewijs van huidige (afgelopen 6 maanden) geestesziekte zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie, of angststoornissen;
7. Voldoen aan de DSM V-criteria voor huidige (afgelopen 6 maanden) ADHD;
8. Per huishouden kan slechts één lid deelnemen aan het onderzoek
9. Specifieke uitsluitingen voor toediening van guanfacine die nog niet gespecificeerd zijn, zijn onder meer: ​​ECG-bewijs bij baseline-screening van klinisch significante geleidingsafwijkingen of aritmieën; bekende intolerantie voor guanfacine of een alfablokker; voorgeschiedenis van flauwvallen, syncopale aanvallen, hartfalen of myocardinfarct, of verminderde leverfunctie (ASAT, ALAT > 3x normaal) of nierfunctie (geschatte creatinineklaring < 60 cc/min); behandeling met een antihypertensivum of een alfa-adrenerge blokker; gebruik van een CZS-depressivum (bijv. fenothiazinen, barbituraten, benzodiazepines);
10. Onderwerpen die tijdens het onderzoek waarschijnlijk klinisch significante alcoholontwenning vertonen. In het bijzonder zullen we proefpersonen uitsluiten die a) een voorgeschiedenis hebben van perceptuele vervormingen, toevallen, delirium of hallucinaties bij ontwenning, of b) een score van meer dan 8 hebben op de schaal van de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling bij intakeafspraken;
11. Proefpersonen die een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen binnen 4 weken onmiddellijk voorafgaand aan opname in de behandelingsperiode;
12. Deelname in de afgelopen 8 weken aan andere onderzoeken waarbij aanvullende bloedafname en/of interventionele maatregelen betrokken zijn die in combinatie met de huidige aanvraag als buitensporig zouden worden beschouwd;
13. spreek bij de intake de wens uit om zich volledig te onthouden van alcohol;
14. momenteel in behandeling voor alcoholgebruik