Mekanistisk evaluering af guanfacin på drikkeadfærd hos kvinder og mænd med alkoholforstyrrelser

Inklusionskriterier:

1. Alder 21 70;
2. Kan læse og skrive engelsk;
3. Opfylder DSM V-kriterier for nuværende (sidste 6 måneder) alkoholmisbrug;
4. Drikkekriterier: Mænd Drikker mere end 14 drinks om ugen og overstiger 4 drinks om dagen mindst to gange om ugen; Kvinder Drikker > mere end drikkevarer om ugen og overstiger 3 drinks om dagen mindst to gange om ugen. Skal opfylde drikkekriterierne i en sammenhængende 30 dages periode forud for baseline;
5. Laboratoriesessioner vil blive planlagt således, at forsøgspersoner ikke vil have større ansvar den følgende dag, hvilket kan begrænse drikkeri under selvadministrationssessionen (f.eks. jobsamtale, eksamen);
6. Kan tage oral medicin og er villig til at overholde medicinregimen;
7. angive villighed til at skære ned på drikken i behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med væsentlige aktuelle medicinske tilstande (neurologiske, kardiovaskulære [inklusive hypertension eller hypotension: siddende BP mere end 160/100 eller mindre end 90/60 mmHg ved baseline screening], endokrine, skjoldbruskkirtel, nyre, lever), kramper, delirium eller hallucinationer, eller andre ustabile medicinske tilstande, herunder HIV;
2. Nuværende DSM V stofmisbrugsforstyrrelse, bortset fra alkoholmisbrugsforstyrrelser eller nikotinafhængighed;
3. Et positivt testresultat ved indtagelsesaftalen på urinstofscreeninger udført for ulovlige stoffer;
4. Seneste 30 dages brug af psykoaktive stoffer, herunder angstdempende midler og antidepressiva;
5. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som undlader at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, medmindre hun eller partneren er kirurgisk steril, eller hun er postmenopausal (hormonpræventionsmidler [oral, implantat, injektion, plaster eller ring], præventionssvamp, dobbelt barriere [diafragma eller kondom plus sæddræbende middel], eller spiral);
6. Suicidal, drabsagtig eller tegn på nuværende (seneste 6 måneder) psykisk sygdom såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression eller angstlidelser;
7. Opfyld DSM V-kriterier for nuværende (sidste 6 måneder) ADHD;
8. Kun ét medlem pr. husstand kan deltage i undersøgelsen
9. Specifikke undtagelser for administration af guanfacin, som ikke allerede er specificeret, omfatter: EKG-bevis ved baseline-screening af klinisk signifikante ledningsabnormaliteter eller arytmier; kendt intolerance over for guanfacin eller enhver alfablokker; anamnese med besvimelse, synkopale anfald, hjertesvigt eller myokardieinfarkt, eller nedsat lever (AST, ALAT > 3x normal) eller nyrefunktion (estimeret kreatininclearance <60 cc/min); behandling med et hvilket som helst antihypertensivt lægemiddel eller enhver alfa-adrenerg blokker; brug af et hvilket som helst CNS-depressivt middel (f.eks. phenothiaziner, barbiturater, benzodiazepiner);
10. Forsøgspersoner vil sandsynligvis udvise klinisk signifikant alkoholabstinens under undersøgelsen. Specifikt vil vi udelukke forsøgspersoner, der a) har en historie med perceptuelle forvrængninger, anfald, delirium eller hallucinationer ved abstinenser, eller b) har en score på mere end 8 på Clinical Institute Abstinensvurderingsskalaen ved indtagelsesaftaler;
11. Forsøgspersoner, der har taget et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 4 uger umiddelbart før indlæggelse i behandlingsperioden;
12. Deltagelse inden for de seneste 8 uger i andre undersøgelser, der involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den aktuelle anvendelse;
13. ved indtagelse udtrykke ønske om helt at afholde sig fra alkohol;
14. i øjeblikket i behandling for alkoholbrug