Résultats cliniques des procédures de treillis transvaginales pour la réparation de la cystocèle : comparaisons des systèmes Uphold et Perigee
14 septembre 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Hôpital commémoratif d'Extrême-Orient
Le prolapsus des organes pelviens (POP) est un problème de santé majeur, touchant plus de 30 % des femmes.
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques du système Uphold et du système Perigee dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens (POP) est un problème de santé majeur, touchant plus de 30 % des femmes.
La chirurgie vaginale traditionnelle avec du tissu natif est associée à un taux de récidive élevé.
Ainsi, les mailles synthétiques ont été introduites dans la chirurgie POP et sont devenues le courant dominant.
Plusieurs procédures de treillis transvaginales, telles que le système Uphold (Boston Scientific) et le système Perigee (American Medical Systems Inc), ont été utilisées pour la réparation de la cystocèle.
Le système de périgée est un dispositif de maille trans-obturateur à quatre bras attaché au bassin du fascia de l'arc tendineux proximal et distal.
Néanmoins, le système Uphold est un système de fixation de maillage sacro-épineux antérieur incisé à deux bras.
Les deux systèmes peuvent être utilisés pour la réparation de la cystocèle, bien que le système Uphold puisse être utilisé pour la réparation concomitante du prolapsus apical.
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques du système Uphold et du système Perigee dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de prolapsus des organes pelviens ont subi des chirurgies de maintien ou de périgée
La description
Critère d'intégration:
- Prolapsus de la paroi antérieure vaginale supérieur ou égal à la deuxième phase de POP-Q
- A subi les procédures Uphold ou Perigee
Critère d'exclusion:
- néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Défendre
Patients ayant subi la procédure Uphold
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Maintenir le système dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle
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|
Périgée
Patients ayant subi une procédure de périgée
|
Système de périgée dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récurrence du prolapsus des organes pelviens
Délai: 10 ans
|
Comparez le taux de récidive du système Uphold et du système Perigee dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle.
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10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: 10 années
|
Comparez le taux de complications (telles que l'extrusion de la maille, la dyspareunie, les douleurs pelviennes, les mictions difficiles, etc.) du système Uphold et du système Perigee dans le traitement des femmes atteintes de cystocèle.
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107159-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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