膀胱膨出修复经阴道网状手术的临床结果：Uphold 和 Perigee 系统的比较
2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
远东纪念医院
盆腔器官脱垂 (POP) 是一个主要的健康问题，影响超过 30% 的女性。
本研究的目的是比较 Uphold 系统和 Perigee 系统治疗女性膀胱膨出的临床结果。
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂 (POP) 是一个主要的健康问题，影响超过 30% 的女性。
使用天然组织的传统阴道手术与高复发率相关。
因此，合成网片被引入 POP 手术并成为主流。
几种经阴道网状手术，例如 Uphold 系统（波士顿科学公司）和 Perigee 系统（美国医疗系统公司），已被用于膀胱膨出修复。
Perigee 系统是一种经闭孔的四臂网状装置，连接到骨盆的近端和远端腱弓筋膜。
尽管如此，Uphold 系统是一个单切开的双臂前骶椎网状固定系统。
尽管 Uphold 系统可用于伴随根尖脱垂的修复，但这两种系统均可用于膀胱膨出修复。
本研究的目的是比较 Uphold 系统和 Perigee 系统治疗女性膀胱膨出的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
盆腔器官脱垂患者接受了 Uphold 或 Perigee 手术
描述
纳入标准：
- 阴道前壁脱垂大于或等于 POP-Q 第二期
- 进行了坚持或近地点程序
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂复发率
大体时间：10年
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比较Uphold系统和Perigee系统治疗女性膀胱膨出的复发率。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：10年
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比较Uphold系统和Perigee系统治疗女性膀胱膨出的并发症发生率（如网状物挤压、性交痛、盆腔疼痛、排尿困难等）。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月2日
初级完成 (实际的)
2020年4月28日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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