Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalisten mesh-toimenpiteiden kliiniset tulokset kystocelen korjaamiseksi: tuki- ja perigeejärjestelmien vertailut

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Lantion prolapsi (POP) on suuri terveysongelma, ja se vaikuttaa yli 30 %:iin naisista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Uphold-järjestelmän ja Perigee-järjestelmän kliinisiä tuloksia kystokelen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsi (POP) on suuri terveysongelma, ja se vaikuttaa yli 30 %:iin naisista. Perinteinen emätinleikkaus alkuperäiskudoksella liittyy korkeaan uusiutumisprosenttiin. Näin synteettiset verkot otettiin käyttöön POP-kirurgiassa ja niistä tuli valtavirtaa. Useita transvaginaalisia verkkomenetelmiä, kuten Uphold-järjestelmää (Boston Scientific) ja Perigee-järjestelmää (American Medical Systems Inc.), on käytetty kystocelen korjaamiseen. Perigee-järjestelmä on trans-obturaattori nelihaarainen verkkolaite, joka on kiinnitetty proksimaaliseen ja distaaliseen arcus tendineus fasciae lantioon. Siitä huolimatta Uphold-järjestelmä on yksiviilteinen, kaksihaarainen etummainen ristikkoverkkokiinnitysjärjestelmä. Molempia järjestelmiä voidaan käyttää kystokelen korjaamiseen, vaikka Uphold-järjestelmää voidaan käyttää samanaikaisesti apikaalisen prolapsin korjaamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Uphold-järjestelmän ja Perigee-järjestelmän kliinisiä tuloksia kystokelen hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lantion elinten esiinluiskahduksia sairastaville potilaille tehtiin Uphold- tai Perigee-leikkaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Emättimen etuseinän prolapsi on suurempi tai yhtä suuri kuin POP-Q:n toinen vaihe
  2. Käytiin läpi Uphold- tai Perigee-menettelyt

Poissulkemiskriteerit:

  • nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pidä kiinni
Potilaat, joille on tehty ylläpitomenettely
Menettely: Pidä kiinni
Ylläpidä järjestelmää kystocelea sairastavien naisten hoidossa
Perigee
Potilaat, joille tehtiin Perigee-leikkaus
Menettely: Perigee
Perigee-järjestelmä kystokelen hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion prolapsin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa Uphold-järjestelmän ja Perigee-järjestelmän uusiutumistiheyttä hoidettaessa naisia, joilla on kystocele.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vertaa Uphold-järjestelmän ja Perigee-järjestelmän komplikaatioiden määrää (kuten verkon puristaminen, dyspareunia, lantion kipu, tyhjennysvaikeudet jne.) hoidettaessa naisia, joilla on kystocele.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107159-E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Pidä kiinni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa