방광류 교정을 위한 질식 메쉬 시술의 임상 결과: Uphold 시스템과 Perigee 시스템의 비교
2023년 9월 14일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
파 이스턴 메모리얼 병원
골반 장기 탈출증(POP)은 여성의 30% 이상에 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다.
본 연구의 목적은 방광류가 있는 여성의 치료에서 Uphold 시스템과 Perigee 시스템의 임상적 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 여성의 30% 이상에 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다.
천연 조직을 이용한 전통적인 질 수술은 높은 재발률과 관련이 있습니다.
따라서 합성 메쉬가 POP 수술에 도입되어 주류가 되었습니다.
Uphold 시스템(Boston Scientific) 및 Perigee 시스템(American Medical Systems Inc)과 같은 여러 질식 메쉬 절차가 방광류 복구에 사용되었습니다.
Perigee 시스템은 근위 및 원위 활궁근막 골반에 부착된 trans-obturator 4-arm 메쉬 장치입니다.
그럼에도 불구하고 Uphold 시스템은 단일 절개된 2개의 팔 전방 엉치돌기 메쉬 고정 시스템입니다.
Uphold 시스템은 치근단 탈출증의 동시 치료에 사용할 수 있지만 두 시스템 모두 방광류 치료에 사용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 방광류가 있는 여성의 치료에서 Uphold 시스템과 Perigee 시스템의 임상적 결과를 비교하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골반 장기 탈출증 환자는 Uphold 또는 Perigee 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- POP-Q의 두 번째 단계보다 크거나 같은 질 전벽 탈출증
- Uphold 또는 Perigee 절차를 거쳤습니다.
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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받치다
업홀드 시술을 받은 환자
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방광류 여성 치료 시스템 유지
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근지점
페리지 시술을 받은 환자
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방광류가 있는 여성을 치료하는 Perigee 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 장기 탈출증의 재발률
기간: 10년
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방광류가 있는 여성을 치료할 때 Uphold 시스템과 Perigee 시스템의 재발률을 비교하십시오.
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 10 년
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방광류가 있는 여성을 치료할 때 Uphold 시스템과 Perigee 시스템의 합병증(예: 메쉬 돌출, 성교통, 골반 통증, 배뇨 곤란 등)을 비교하십시오.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107159-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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