L'échographie des voies respiratoires comme prédicteur du stridor post-extubation dans la chirurgie de la colonne cervicale antérieure
L'échographie des voies respiratoires comme prédicteur du stridor post-extubation dans la chirurgie du rachis cervical [approche antérieure] : étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgies associées à l'exposition de plus de trois corps vertébraux,
- les expositions impliquant les niveaux C2-C4,
- perte de sang supérieure à 300 ml
- temps opératoire supérieur à cinq heures,
Critère d'exclusion:
- pathologie laryngotrachéobronchique,
- maladie cardiorespiratoire sévère,
- admis pour une reprise chirurgicale
- intubé avant l'opération
- Les patients présentant des facteurs de risque anesthésiques incluent Mallampati 3 ou 4 et plusieurs tentatives d'intubation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la corrélation entre la différence de largeur de la colonne d'air laryngée post-procédurale [LACWD] obtenue par échographie laryngée avec l'apparition d'un stridor post-extubation
Délai: 6 premières heures après l'opération
|
En fin d'intervention, la largeur de la colonne d'air laryngée [définie comme la largeur d'air entre les cordes vocales démontrée par l'échographie] sera obtenue pendant le gonflage du ballonnet puis pendant le dégonflage pendant trois cycles respiratoires consécutifs après aspiration douce des voies respiratoires oropharyngées. La différence de largeur de la colonne d'air laryngée [LACWD] (la différence entre la largeur au dégonflage du ballonnet et au gonflage du ballonnet) sera obtenue et la valeur moyenne sera enregistrée. Le patient sera considéré comme prêt pour l'extubation après la réalisation du test de fuite du brassard car [le volume du test de fuite du brassard réduit est supérieur à 110 ml], puis l'inversion du blocage neuromusculaire sera effectuée. Le tube sera retiré lorsque les patients pourront ouvrir les yeux sur des commandes verbales et que le rapport T4/T1 sera de 90 % ou plus. Après le transfert des patients aux soins intensifs où ils seront observés pour l'apparition d'un stridor post-extubation dans les 6 premières heures après l'opération. |
6 premières heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence d'autres complications des voies respiratoires telles que l'hématome
Délai: Pré-extubation peropératoire
|
Pré-extubation peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 68 /2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .