- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03764904
Luftvägsultraljud som en prediktor för posttextubation Stridor vid främre cervikal ryggradskirurgi
Luftvägsultraljud som en prediktor för posttextubation Stridor vid cervikal ryggradskirurgi [Anterior Approach]: Prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operationer i samband med exponering av mer än tre kotkroppar,
- exponeringar som involverar C2-C4-nivåerna,
- blodförlust överstigande 300 ml
- operationstid på mer än fem timmar,
Exklusions kriterier:
- laryngotracheobronkial patologi,
- allvarlig kardiorespiratorisk sjukdom,
- intagen för omoperation
- intuberas före operation
- Patienter med riskfaktorer för anestesi inkluderar Mallampati 3 eller 4 och flera intubationsförsök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationen mellan den post-procedurella larynxluftkolumnbreddsskillnaden [LACWD] som erhålls av larynx UL med förekomsten av posttextubation stridor
Tidsram: Första 6 timmarna postoperativt
|
Vid slutet av operationen kommer struphuvudets luftpelarbredd [vilket definieras som bredden av luft mellan stämbanden enligt USA] att erhållas medan tubmanschetten blåses upp och sedan medan den töms under tre på varandra följande andningscykler efter försiktig sugning av orofaryngeala luftvägar. Struphuvudets luftkolumns breddskillnad [LACWD] (skillnaden mellan bredden vid tömning av ballongmanschetten och vid uppblåsning av ballongmanschetten) kommer att erhållas och medelvärdet kommer att registreras. Patienten kommer att anses vara redo för extubation efter utförandet av manschettläckagetestet eftersom [volymen av testet för reducerat manschettläckage är mer än 110 ml] sedan kommer en reversering av neuromuskulär blockad att göras. Slangen kommer att tas bort när patienterna kan öppna ögonen på verbala kommandon och T4/T1-förhållandet är 90 % eller mer. Efter överföring av patienter ICU där de kommer att observeras för förekomst av posttextubation stridor under de första 6 timmarna postoperativt. |
Första 6 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av andra luftvägskomplikationer som hematom
Tidsram: Intraoperativ pre-extubation
|
Intraoperativ pre-extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 68 /2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .