Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisultralyd som en prediktor for posttekstubasjonsstridor ved fremre cervical ryggradskirurgi

4. desember 2018 oppdatert av: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Luftveisultralyd som en prediktor for posttekstubasjonsstridor i cervical ryggradskirurgi [anterior tilnærming]: Prospektiv observasjonsstudie

litteratur om bruk av ultralyd (US) i ekstubasjonsbeslutninger ved cervical ryggradskirurgi er knapp. Målet med denne studien vil være å evaluere nytten av UL som et hjelpemiddel for beslutningstaking for ekstubasjon ved elektiv cervical ryggradskirurgi (anterior tilnærming) operasjoner og som en prediktor for posttekstubasjonsstridor i disse operasjonene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretti pasienter i alderen 18-60 år ASA Ⅰ og Ⅱ av begge kjønn som er planlagt for elektiv fremre cervical kirurgi under generell anestesi i ryggleie for første gang vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operasjoner forbundet med eksponering av mer enn tre vertebrale kropper,
  • eksponeringer som involverer C2-C4-nivåene,
  • blodtap over 300 ml
  • kirurgisk tid på mer enn fem timer,

Ekskluderingskriterier:

  • laryngotracheobronkial patologi,
  • alvorlig kardiorespiratorisk sykdom,
  • innlagt for ny operasjon
  • intuberes før operasjon
  • Pasienter med anestetiske risikofaktorer inkluderer Mallampati 3 eller 4 og flere intubasjonsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonen mellom den post-prosessuelle laryngeale luftsøylebreddeforskjellen [LACWD] som oppnås ved laryngeal UL med forekomst av posttekstubasjonsstridor
Tidsramme: Første 6 timer postoperativt

Ved slutten av operasjonen vil larynxluftsøylebredden [som er definert som bredden av luft mellom stemmebåndene som demonstrert av US] oppnås mens tubemansjetten blåses opp og deretter mens den tømmes for tre påfølgende respirasjonssykluser etter forsiktig suging av orofaryngeale luftveier. Strupeluftsøylebreddeforskjellen [LACWD] (forskjellen mellom bredde ved lufting av ballongmansjett og ved oppblåsing av ballongmansjett) vil bli oppnådd og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.

Pasienten vil bli ansett som klar for ekstubering etter utførelse av mansjettlekkasjetesten, da [volumet av redusert mansjettlekkasjetest er mer enn 110 ml], så vil reversering av nevromuskulær blokade bli utført. Slangen vil bli fjernet når pasientene kan åpne øynene på verbale kommandoer og T4/T1-forholdet er 90 % eller mer.

Etter overføring av pasienter ICU hvor de vil bli observert for forekomst av posttekstubasjonsstridor i de første 6 timene postoperativt.

Første 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av andre luftveiskomplikasjoner som hematom
Tidsramme: Intraoperativ pre-ekstubering
Intraoperativ pre-ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 68 /2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttekstubering Stridor

Kliniske studier på Luftveisultralyd

3
Abonnere