- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03764904
Luftveisultralyd som en prediktor for posttekstubasjonsstridor ved fremre cervical ryggradskirurgi
Luftveisultralyd som en prediktor for posttekstubasjonsstridor i cervical ryggradskirurgi [anterior tilnærming]: Prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjoner forbundet med eksponering av mer enn tre vertebrale kropper,
- eksponeringer som involverer C2-C4-nivåene,
- blodtap over 300 ml
- kirurgisk tid på mer enn fem timer,
Ekskluderingskriterier:
- laryngotracheobronkial patologi,
- alvorlig kardiorespiratorisk sykdom,
- innlagt for ny operasjon
- intuberes før operasjon
- Pasienter med anestetiske risikofaktorer inkluderer Mallampati 3 eller 4 og flere intubasjonsforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjonen mellom den post-prosessuelle laryngeale luftsøylebreddeforskjellen [LACWD] som oppnås ved laryngeal UL med forekomst av posttekstubasjonsstridor
Tidsramme: Første 6 timer postoperativt
|
Ved slutten av operasjonen vil larynxluftsøylebredden [som er definert som bredden av luft mellom stemmebåndene som demonstrert av US] oppnås mens tubemansjetten blåses opp og deretter mens den tømmes for tre påfølgende respirasjonssykluser etter forsiktig suging av orofaryngeale luftveier. Strupeluftsøylebreddeforskjellen [LACWD] (forskjellen mellom bredde ved lufting av ballongmansjett og ved oppblåsing av ballongmansjett) vil bli oppnådd og gjennomsnittsverdien vil bli registrert. Pasienten vil bli ansett som klar for ekstubering etter utførelse av mansjettlekkasjetesten, da [volumet av redusert mansjettlekkasjetest er mer enn 110 ml], så vil reversering av nevromuskulær blokade bli utført. Slangen vil bli fjernet når pasientene kan åpne øynene på verbale kommandoer og T4/T1-forholdet er 90 % eller mer. Etter overføring av pasienter ICU hvor de vil bli observert for forekomst av posttekstubasjonsstridor i de første 6 timene postoperativt. |
Første 6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av andre luftveiskomplikasjoner som hematom
Tidsramme: Intraoperativ pre-ekstubering
|
Intraoperativ pre-ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 68 /2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttekstubering Stridor
-
Chimei Medical CenterUkjentStridor etter ekstuberingTaiwan
-
Ramathibodi HospitalFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringStridor | Larynx ødemEgypt
-
Clinical Hospital Centre ZagrebRekrutteringStridor | Atelektase | HemoptyseKroatia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinHospital M'Boi MirimUkjent
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentStemmebåndslammelse | StridorIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentStridor | Laryngomalacia
-
Stanford UniversityTilbaketrukketSure oppstøt | Stridor | LaryngomalaciaForente stater
Kliniske studier på Luftveisultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
University of FloridaFullførtCystisk fibroseForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Cairo UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada