Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtweg-echografie als voorspeller voor post-extubatie stridor bij anterieure cervicale wervelkolomchirurgie

4 december 2018 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Luchtweg-echografie als voorspeller voor post-extubatie stridor bij cervicale wervelkolomchirurgie [Anterieure benadering]: prospectieve observatiestudie

literatuur over het gebruik van echografie (US) bij beslissingen over extubatie bij chirurgische ingrepen aan de cervicale wervelkolom is schaars. en als voorspeller voor stridor na extubatie bij deze operaties

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar ASA Ⅰ en Ⅱ van beide geslachten die voor het eerst een electieve anterieure cervicale operatie ondergaan onder algemene anesthesie in rugligging zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operaties in verband met blootstelling van meer dan drie wervellichamen,
  • blootstellingen met betrekking tot de C2-C4-niveaus,
  • bloedverlies van meer dan 300 ml
  • chirurgische tijd van meer dan vijf uur,

Uitsluitingscriteria:

  • laryngotracheobronchiale pathologie,
  • ernstige cardiorespiratoire aandoening,
  • opgenomen voor heroperatie
  • geïntubeerd voor de operatie
  • Patiënt met anesthesierisicofactoren zijn Mallampati 3 of 4 en meerdere intubatiepogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de correlatie tussen het postprocedurele laryngeale luchtkolombreedteverschil [LACWD] zoals verkregen door laryngeale US met het optreden van post-extubatie stridor
Tijdsspanne: Eerste 6 uur postoperatief

Aan het einde van de operatie wordt de luchtkolombreedte van de larynx [gedefinieerd als de breedte van de lucht tussen de stembanden zoals gedemonstreerd door US] verkregen terwijl de buismanchet wordt opgeblazen en vervolgens wordt leeggelaten gedurende drie opeenvolgende ademhalingscycli na voorzichtige afzuiging van de orofaryngeale luchtweg. Het laryngeale luchtkolombreedteverschil [LACWD] (het verschil tussen de breedte bij het leeglopen van de ballonmanchet en bij het opblazen van de ballonmanchet) wordt verkregen en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.

De patiënt wordt geacht klaar te zijn voor extubatie na het uitvoeren van de manchetlektest aangezien [het volume van de verminderde manchetlektest is meer dan 110 ml], waarna de neuromusculaire blokkade wordt opgeheven. De tube wordt verwijderd wanneer de patiënten hun ogen kunnen openen op verbale commando's en de T4/T1-ratio 90% of meer is.

Na overbrenging van patiënten naar de IC, waar ze zullen worden geobserveerd op het optreden van postextubatie stridor in de eerste 6 uur na de operatie.
Eerste 6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van andere luchtwegcomplicaties zoals hematoom
Tijdsspanne: Intraoperatieve pre-extubatie
Intraoperatieve pre-extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 68 /2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stridor na extubatie

Klinische onderzoeken op Echografie van de luchtwegen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren