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Ultrasonido de vía aérea como predictor de estridor postextubación en cirugía de columna cervical anterior

4 de diciembre de 2018 actualizado por: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Ultrasonido de vías aéreas como predictor de estridor postextubación en cirugía de columna cervical [abordaje anterior]: estudio observacional prospectivo

la literatura sobre el uso de la ecografía (US) en las decisiones de extubación en cirugía de columna cervical es escasa. El objetivo de este estudio será evaluar la utilidad de la ecografía como ayuda para la toma de decisiones para la extubación en operaciones electivas de cirugía de columna cervical (abordaje anterior). y como predictor de estridor postextubación en estas operaciones

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Treinta pacientes de 18 a 60 años de edad ASA Ⅰ y Ⅱ de ambos sexos que están programados para cirugía cervical anterior electiva bajo anestesia general en posición supina por primera vez serán inscritos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugías asociadas con la exposición de más de tres cuerpos vertebrales,
  • exposiciones que involucran los niveles de C2-C4,
  • pérdida de sangre superior a 300 ml
  • tiempo quirúrgico de más de cinco horas,

Criterio de exclusión:

  • patología laringotraqueobronquial,
  • enfermedad cardiorrespiratoria grave,
  • admitido para rehacer-cirugía
  • intubado antes de la operación
  • Paciente con factores de riesgo anestésico que incluyen Mallampati 3 o 4 y múltiples intentos de intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la correlación entre la diferencia de ancho de la columna de aire laríngea posterior al procedimiento [LACWD] obtenida por ecografía laríngea con la aparición de estridor posterior a la extubación
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas postoperatorias

Al final de la operación, se obtendrá el ancho de la columna de aire laríngea [que se define como el ancho de aire entre las cuerdas vocales, como se demuestra mediante ecografía] mientras se infla el manguito del tubo y luego mientras se desinfla durante tres ciclos respiratorios consecutivos después de una succión suave. de la vía aérea orofaríngea. Se obtendrá la diferencia de ancho de la columna de aire laríngea [LACWD] (la diferencia entre el ancho al desinflar el globo y al inflar el globo) y se registrará el valor promedio.

Se considerará que el paciente está listo para la extubación después de realizar la prueba de fugas del manguito ya que [el volumen de la prueba de fugas del manguito reducido es superior a 110 ml] y luego se revertirá el bloqueo neuromuscular. El tubo se retirará cuando los pacientes puedan abrir los ojos con órdenes verbales y la relación T4/T1 sea del 90 % o más.

Después de la transferencia de los pacientes a la UCI, donde serán observados por la aparición de estridor posterior a la extubación en las primeras 6 horas después de la operación.

Primeras 6 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de otra complicación de la vía aérea como hematoma
Periodo de tiempo: Preextubación intraoperatoria
Preextubación intraoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R 68 /2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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