- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03764904
Ultrasonido de vía aérea como predictor de estridor postextubación en cirugía de columna cervical anterior
Ultrasonido de vías aéreas como predictor de estridor postextubación en cirugía de columna cervical [abordaje anterior]: estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugías asociadas con la exposición de más de tres cuerpos vertebrales,
- exposiciones que involucran los niveles de C2-C4,
- pérdida de sangre superior a 300 ml
- tiempo quirúrgico de más de cinco horas,
Criterio de exclusión:
- patología laringotraqueobronquial,
- enfermedad cardiorrespiratoria grave,
- admitido para rehacer-cirugía
- intubado antes de la operación
- Paciente con factores de riesgo anestésico que incluyen Mallampati 3 o 4 y múltiples intentos de intubación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la correlación entre la diferencia de ancho de la columna de aire laríngea posterior al procedimiento [LACWD] obtenida por ecografía laríngea con la aparición de estridor posterior a la extubación
Periodo de tiempo: Primeras 6 horas postoperatorias
|
Al final de la operación, se obtendrá el ancho de la columna de aire laríngea [que se define como el ancho de aire entre las cuerdas vocales, como se demuestra mediante ecografía] mientras se infla el manguito del tubo y luego mientras se desinfla durante tres ciclos respiratorios consecutivos después de una succión suave. de la vía aérea orofaríngea. Se obtendrá la diferencia de ancho de la columna de aire laríngea [LACWD] (la diferencia entre el ancho al desinflar el globo y al inflar el globo) y se registrará el valor promedio. Se considerará que el paciente está listo para la extubación después de realizar la prueba de fugas del manguito ya que [el volumen de la prueba de fugas del manguito reducido es superior a 110 ml] y luego se revertirá el bloqueo neuromuscular. El tubo se retirará cuando los pacientes puedan abrir los ojos con órdenes verbales y la relación T4/T1 sea del 90 % o más. Después de la transferencia de los pacientes a la UCI, donde serán observados por la aparición de estridor posterior a la extubación en las primeras 6 horas después de la operación. |
Primeras 6 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de otra complicación de la vía aérea como hematoma
Periodo de tiempo: Preextubación intraoperatoria
|
Preextubación intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 68 /2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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