- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03764904
Hengitysteiden ultraääni ennakoivana postextubation stridorille kohdunkaulan eturangan leikkauksessa
Hengitysteiden ultraääni postextubation Stridorin ennustajana kohdunkaulan selkärangan kirurgiassa [Anterior Approach]: Prospektiivinen havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaukset, jotka liittyvät joko yli kolmen nikaman altistamiseen,
- altistuminen, johon liittyy C2-C4-tasoja,
- verenhukka yli 300 ml
- leikkausaika yli viisi tuntia,
Poissulkemiskriteerit:
- laryngotrakeobronkiaalinen patologia,
- vakava sydän- ja hengityselinsairaus,
- otettu uusintaleikkaukseen
- intuboidaan ennen leikkausta
- Potilaita, joilla on anestesiariskitekijöitä, ovat Mallampati 3 tai 4 ja useat intubaatioyritykset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio toimenpiteen jälkeisen kurkunpään ilmapylvään leveyseron [LACWD] välillä, joka on saatu kurkunpään U:lla ja postextubation stridorin esiintymisen välillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toimenpiteen päätyttyä kurkunpään ilmapylvään leveys [joka määritellään äänihuulien väliseksi ilman leveydeksi US:n osoittamalla tavalla] saadaan, kun putkimansetti täytetään ja sen jälkeen tyhjennetään kolme peräkkäistä hengityssykliä kevyen imemisen jälkeen. orofaryngeaalisista hengitysteistä. Kurkunpään ilmapylvään leveysero [LACWD] (leveyden ero ilmapallomansetin tyhjennyksen ja ilmapallomansetin täytön aikana) saadaan ja keskiarvo kirjataan. Potilaan katsotaan olevan valmis ekstubaatioon mansetin vuototestin suorittamisen jälkeen, koska [pienennetyn mansetin vuototestin tilavuus on yli 110 ml], jolloin hermo-lihassalpaus kumotaan. Neletku poistetaan, kun potilaat voivat avata silmänsä sanallisten käskyjen perusteella ja T4/T1-suhde on 90 % tai enemmän. Potilaiden siirron jälkeen teho-osastolle, jossa heitä tarkkaillaan postextubation stridorin esiintymisen varalta ensimmäisen 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. |
Ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muiden hengitysteiden komplikaatioiden, kuten hematooman, ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen pre-ekstubaatio
|
Intraoperatiivinen pre-ekstubaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 68 /2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .