Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk dýchacích cest jako prediktor posttextubačního stridoru při operacích přední krční páteře

4. prosince 2018 aktualizováno: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Ultrazvuk dýchacích cest jako prediktor posttextubačního stridoru v chirurgii krční páteře [přední přístup]: prospektivní observační studie

literatury o použití ultrazvuku (UZ) při rozhodování o extubaci při operacích krční páteře je vzácné. Cílem této studie bude zhodnotit užitečnost UZ jako pomůcky pro rozhodování o extubaci u elektivních operací krční páteře (přední přístup). a jako prediktor pro posttextubační stridor v těchto operacích

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 30 pacientů ve věku 18-60 let ASA Ⅰ a Ⅱ obou pohlaví, kteří jsou poprvé naplánováni na elektivní přední cervikální operaci v celkové anestezii v poloze na zádech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace spojené s expozicí více než tří těl obratlů,
  • expozice zahrnující úrovně C2-C4,
  • ztráta krve vyšší než 300 ml
  • doba operace delší než pět hodin,

Kritéria vyloučení:

  • laryngotracheobronchiální patologie,
  • těžké kardiorespirační onemocnění,
  • přijat k reoperaci
  • před operací intubováno
  • Mezi pacienty s rizikovými faktory anestezie patří Mallampati 3 nebo 4 a vícenásobné pokusy o intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi postprocedurálním rozdílem šířky laryngeálního sloupce [LACWD], jak byla získána laryngeálním US s výskytem posttextubačního stridoru
Časové okno: Prvních 6 hodin po operaci

Na konci operace se získá šířka laryngeálního vzduchového sloupce [která je definována jako šířka vzduchu mezi hlasivkami, jak je demonstrováno v USA], když je manžeta nafouknuta a poté vyfukována na tři po sobě jdoucí dechové cykly po jemném odsávání orofaryngeálních dýchacích cest. Bude získán rozdíl šířky laryngeálního vzduchového sloupce [LACWD] (rozdíl mezi šířkou při vypuštění balónkové manžety a při nafouknutí balónkové manžety) a bude zaznamenána průměrná hodnota.

Po provedení testu netěsnosti manžety bude pacient považován za připraveného k extubaci, protože [objem sníženého testu netěsnosti manžetou je větší než 110 ml] a poté bude provedeno zvrácení neuromuskulární blokády. Hadička bude odstraněna, když pacienti mohou otevřít oči na verbální příkazy a poměr T4/T1 je 90 % nebo více.

Po převozu pacientů na JIP, kde budou sledováni na výskyt posttextubačního stridoru v prvních 6 hodinách po operaci.

Prvních 6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt jiné komplikace dýchacích cest jako hematom
Časové okno: Intraoperační preextubace
Intraoperační preextubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 68 /2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttextubační Stridor

Klinické studie na Ultrazvuk dýchacích cest

3
Předplatit