- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03764904
Ultrazvuk dýchacích cest jako prediktor posttextubačního stridoru při operacích přední krční páteře
Ultrazvuk dýchacích cest jako prediktor posttextubačního stridoru v chirurgii krční páteře [přední přístup]: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace spojené s expozicí více než tří těl obratlů,
- expozice zahrnující úrovně C2-C4,
- ztráta krve vyšší než 300 ml
- doba operace delší než pět hodin,
Kritéria vyloučení:
- laryngotracheobronchiální patologie,
- těžké kardiorespirační onemocnění,
- přijat k reoperaci
- před operací intubováno
- Mezi pacienty s rizikovými faktory anestezie patří Mallampati 3 nebo 4 a vícenásobné pokusy o intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
korelace mezi postprocedurálním rozdílem šířky laryngeálního sloupce [LACWD], jak byla získána laryngeálním US s výskytem posttextubačního stridoru
Časové okno: Prvních 6 hodin po operaci
|
Na konci operace se získá šířka laryngeálního vzduchového sloupce [která je definována jako šířka vzduchu mezi hlasivkami, jak je demonstrováno v USA], když je manžeta nafouknuta a poté vyfukována na tři po sobě jdoucí dechové cykly po jemném odsávání orofaryngeálních dýchacích cest. Bude získán rozdíl šířky laryngeálního vzduchového sloupce [LACWD] (rozdíl mezi šířkou při vypuštění balónkové manžety a při nafouknutí balónkové manžety) a bude zaznamenána průměrná hodnota. Po provedení testu netěsnosti manžety bude pacient považován za připraveného k extubaci, protože [objem sníženého testu netěsnosti manžetou je větší než 110 ml] a poté bude provedeno zvrácení neuromuskulární blokády. Hadička bude odstraněna, když pacienti mohou otevřít oči na verbální příkazy a poměr T4/T1 je 90 % nebo více. Po převozu pacientů na JIP, kde budou sledováni na výskyt posttextubačního stridoru v prvních 6 hodinách po operaci. |
Prvních 6 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt jiné komplikace dýchacích cest jako hematom
Časové okno: Intraoperační preextubace
|
Intraoperační preextubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 68 /2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttextubační Stridor
-
Chimei Medical CenterNeznámýStridor po extubaciTchaj-wan
-
Ramathibodi HospitalDokončeno
-
Clinical Hospital Centre ZagrebNáborStridor | Atelektáza | HemoptýzaChorvatsko
-
Mansoura UniversityNáborStridor | Edém hrtanuEgypt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinHospital M'Boi MirimNeznámý
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýParalýza hlasivek | StridorIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýStridor | Laryngomalacie
-
Stanford UniversityStaženoAcid Reflux | Stridor | LaryngomalacieSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk dýchacích cest
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy