- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03764904
Luftvejsultralyd som en forudsigelse for posttextubation Stridor i anterior cervikal rygsøjlekirurgi
Luftvejsultralyd som en forudsigelse for posttextubation Stridor i cervikal rygsøjlekirurgi [Anterior Approach]: Prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operationer forbundet med enten eksponering af mere end tre hvirvellegemer,
- eksponeringer, der involverer C2-C4 niveauerne,
- blodtab over 300 ml
- operationstid på mere end fem timer,
Ekskluderingskriterier:
- laryngotracheobronchial patologi,
- alvorlig kardiorespiratorisk sygdom,
- indlagt til genoperation
- intuberet før operation
- Patienter med anæstetiske risikofaktorer omfatter Mallampati 3 eller 4 og flere intubationsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelationen mellem den post-procedureelle laryngeale luft-søjlebreddeforskel [LACWD] som opnået ved laryngeal UL med forekomsten af posttextubation stridor
Tidsramme: Første 6 timer postoperativt
|
Ved afslutningen af operationen vil larynxluftsøjlens bredde [som er defineret som bredden af luft mellem stemmebåndene som demonstreret af US] opnås, mens slangemanchetten pustes op, og derefter mens den tømmes for luft i tre på hinanden følgende respirationscyklusser efter forsigtig sugning af orofaryngeale luftveje. Den larynx luft-søjle breddeforskel [LACWD] (forskellen mellem bredden ved ballonmanchet deflation og ved ballonmanchet oppustning) vil blive opnået, og den gennemsnitlige værdi vil blive registreret. Patienten vil blive betragtet som klar til ekstubation efter udførelse af cuff-lækage-testen, da [volumen af reduceret cuff-lækage-test er mere end 110 ml], derefter vil reversering af neuromuskulær blokade blive udført. Slangen vil blive fjernet, når patienterne kan åbne deres øjne på verbale kommandoer, og T4/T1-forholdet er 90 % eller mere. Efter overførsel af patienter ICU, hvor de vil blive observeret for forekomst af posttextubation stridor i de første 6 timer postoperativt. |
Første 6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af anden luftvejskomplikation som hæmatom
Tidsramme: Intraoperativ præekstubation
|
Intraoperativ præekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 68 /2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posttekstubation Stridor
-
Chimei Medical CenterUkendtPost-ekstubation StridorTaiwan
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetStridor | Atelektase | HæmoptyseKroatien
-
Hospital Israelita Albert EinsteinHospital M'Boi MirimUkendt
-
Mansoura UniversityRekrutteringStridor | Larynx ødemEgypten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtStemmebåndslammelse | StridorIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtStridor | Laryngomalaci
-
Stanford UniversityTrukket tilbageSure opstød | Stridor | LaryngomalaciForenede Stater
Kliniske forsøg med Luftvejs ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina