Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование дыхательных путей как предиктор посттекстубационного стридора в хирургии переднего отдела шейного отдела позвоночника

4 декабря 2018 г. обновлено: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Ультразвуковое исследование дыхательных путей как предиктор стридора после посттубации в хирургии шейного отдела позвоночника [передний доступ]: проспективное обсервационное исследование

литература по использованию ультразвука (УЗИ) при принятии решения об экстубации при хирургии шейного отдела позвоночника скудна. и как предиктор посттекстубационного стридора при этих операциях

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 30 пациентов в возрасте 18-60 лет ASA Ⅰ и Ⅱ обоего пола, которым впервые запланирована плановая передняя шейная хирургия под общей анестезией в положении лежа на спине.

Описание

Критерии включения:

  • операции, связанные с обнажением более трех тел позвонков,
  • воздействие на уровни C2-C4,
  • кровопотеря более 300 мл
  • хирургическое время более пяти часов,

Критерий исключения:

  • ларинготрахеобронхиальная патология,
  • тяжелое кардиореспираторное заболевание,
  • поступил на повторную операцию
  • интубирован перед операцией
  • Пациент с факторами риска анестезии включает Маллампати 3 или 4 и множественные попытки интубации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между разницей ширины воздушного столба гортани после процедуры [LACWD], полученной с помощью УЗИ гортани, с появлением стридора после посттурбации
Временное ограничение: Первые 6 часов после операции

В конце операции ширина столба воздуха в гортани [которая определяется как ширина воздушного столба между голосовыми связками по данным УЗИ] будет получена при надувании манжеты трубки, а затем при ее сдувании в течение трех последовательных дыхательных циклов после осторожного отсасывания. орофарингеальных дыхательных путей. Будет получена разница ширины воздушного столба гортани [LACWD] (разница между шириной при сдувании баллона-манжеты и при накачивании баллона-манжеты), и будет зарегистрировано среднее значение.

Пациент будет считаться готовым к экстубации после проведения манжетной пробы на герметичность, так как [объем уменьшенной манжетной пробы составляет более 110 мл], после чего будет произведена реверсия нервно-мышечной блокады. Трубка будет удалена, когда пациенты смогут открыть глаза по словесным командам, а соотношение T4/T1 составит 90% или более.

После перевода пациентов в ОРИТ, где они будут наблюдаться на предмет появления стридора после инъекций в первые 6 часов после операции.
Первые 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения других осложнений со стороны дыхательных путей в виде гематом
Временное ограничение: Интраоперационная преэкстубация
Интраоперационная преэкстубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R 68 /2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться