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前頸椎手術における抜管後の喘鳴の予測因子としての気道超音波

2018年12月4日 更新者:Marwa Ahmed Khairy Elbeialy、Ain Shams University

頸椎手術における抜管後の喘鳴の予測因子としての気道超音波 [Anterior Approach]: 前向き観察研究

頸椎手術における抜管の決定における超音波 (US) の使用に関する文献はほとんどありません。これらの手術における抜管後の喘鳴の予測因子として

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • Ain Shams University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

初めて仰臥位での全身麻酔下で選択的前頸部手術が予定されている男女の 18 ~ 60 歳の ASA I および II の 30 人の患者が研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • 3つ以上の椎体のいずれかの露出に関連する手術、
  • C2-C4レベルを含む暴露、
  • 300mLを超える失血
  • 5時間以上の手術時間、

除外基準:

  • 喉頭気管気管支の病理、
  • 重度の心肺疾患、
  • 再手術で入院
  • 手術前に挿管
  • 麻酔の危険因子を有する患者には、マランパティ 3 または 4 および複数回の挿管試行が含まれます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭 US によって得られた処置後の喉頭気柱幅差 [LACWD] と抜管後の喘鳴の発生との相関関係
時間枠:術後最初の6時間

操作の最後に、喉頭気柱幅 [米国で実証されているように声帯間の空気の幅として定義される] は、チューブ カフが膨張している間に得られます。口腔咽頭気道の。 喉頭気柱幅の差 [LACWD] (バルーン カフの収縮時とバルーン カフの膨張時の幅の差) が得られ、平均値が記録されます。

カフリークテストの実施後、患者は抜管の準備ができていると見なされます[減少したカフリークテストの容量が110 mlを超える]その後、神経筋遮断の逆転が行われます。 患者が口頭の指示で開眼でき、T4/T1 比が 90% 以上になると、チューブが取り外されます。

患者を ICU に移した後、術後 6 時間以内に抜管後の喘鳴の発生を観察します。

術後最初の6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血腫などの他の気道合併症の発生率
時間枠:術中抜管前
術中抜管前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月4日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月4日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R 68 /2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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