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气道超声作为前路颈椎手术拔管后喘鸣的预测指标

2018年12月4日 更新者:Marwa Ahmed Khairy Elbeialy、Ain Shams University

气道超声作为颈椎手术后插管后喘鸣的预测指标[前路]:前瞻性观察研究

关于在颈椎手术拔管决策中使用超声 (US) 的文献很少。本研究的目的是评估超声在择期颈椎手术(前路手术)拔管决策中的辅助作用并作为这些手术中拔管后喘鸣的预测指标

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • Ain Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

30 名年龄在 18-60 岁的 ASA Ⅰ和 Ⅱ级患者,性别均选择首次行仰卧位全身麻醉下颈椎前路手术。

描述

纳入标准:

  • 与暴露三个以上椎体相关的手术,
  • 涉及 C2-C4 水平的暴露,
  • 失血量超过 300 毫升
  • 手术时间超过五个小时,

排除标准:

  • 喉气管支气管病理学,
  • 严重的心肺疾病,
  • 入院重做手术
  • 手术前插管
  • 具有麻醉风险因素的患者包括 Mallampati 3 或 4 和多次插管尝试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过喉部超声获得的术后喉气柱宽度差 [LACWD] 与拔管后喘鸣发生之间的相关性
大体时间:术后最初 6 小时

操作结束时,先将管套充气,然后轻轻吸气,连续放气三个呼吸周期,获得喉气柱宽度[定义为超声显示的声带之间的空气宽度]口咽气道。 将获得喉气柱宽度差 [LACWD](气囊套囊放气宽度和气囊套囊充气宽度之间的差异)并记录平均值。

在进行袖带泄漏测试后,患者将被视为已准备好拔管,因为 [减少袖带泄漏测试的体积超过 110 毫升],然后将进行神经肌肉阻滞的逆转。 当患者可以通过口头命令睁开眼睛并且 T4/T1 比率为 90% 或更高时,将移除它们的管子。

将患者转移到 ICU 后,将观察他们在术后前 6 小时内是否出现拔管后喘鸣。

术后最初 6 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
其他气道并发症如血肿的发生率
大体时间:术中预拔管
术中预拔管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU R 68 /2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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气道超声的临床试验

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