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L'ecografia delle vie aeree come predittore dello stridore postestubazione nella chirurgia del rachide cervicale anteriore

4 dicembre 2018 aggiornato da: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

L'ecografia delle vie aeree come predittore dello stridore post-estubazione nella chirurgia del rachide cervicale [approccio anteriore]: studio osservazionale prospettico

la letteratura sull'uso degli ultrasuoni (US) nelle decisioni di estubazione nella chirurgia del rachide cervicale è scarsa. Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'utilità degli US come ausilio nel processo decisionale per l'estubazione negli interventi elettivi di chirurgia del rachide cervicale (approccio anteriore) e come predittore dello stridore post-estubazione in queste operazioni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trenta pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni ASA Ⅰ e Ⅱ di entrambi i sessi che sono programmati per la chirurgia cervicale anteriore elettiva in anestesia generale in posizione supina per la prima volta saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • interventi chirurgici associati all'esposizione di più di tre corpi vertebrali,
  • esposizioni che coinvolgono i livelli C2-C4,
  • perdita di sangue superiore a 300 ml
  • tempo chirurgico superiore a cinque ore,

Criteri di esclusione:

  • patologia laringotracheobronchiale,
  • grave malattia cardiorespiratoria,
  • ricoverato per intervento chirurgico
  • intubato prima dell'operazione
  • I pazienti con fattori di rischio anestetico includono Mallampati 3 o 4 e molteplici tentativi di intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra la differenza di larghezza della colonna d'aria laringea post procedurale [LACWD] ottenuta dall'ecografia laringea con l'insorgenza di stridore postestubazione
Lasso di tempo: Prime 6 ore dopo l'intervento

Al termine dell'operazione, la larghezza della colonna d'aria laringea [che è definita come la larghezza dell'aria tra le corde vocali come dimostrato dagli US] sarà ottenuta mentre il bracciale del tubo viene gonfiato, quindi mentre viene sgonfiato per tre cicli respiratori consecutivi dopo una leggera aspirazione delle vie aeree orofaringee. Verrà ottenuta la differenza di larghezza della colonna d'aria laringea [LACWD] (la differenza tra la larghezza allo sgonfiaggio della cuffia del palloncino e al gonfiaggio della cuffia del palloncino) e verrà registrato il valore medio.

Il paziente sarà considerato pronto per l'estubazione dopo l'esecuzione del test di tenuta della cuffia poiché [il volume del test di tenuta della cuffia ridotto è superiore a 110 ml], quindi verrà eseguita l'inversione del blocco neuromuscolare. Il tubo verrà rimosso quando i pazienti possono aprire gli occhi sui comandi verbali e il rapporto T4/T1 è del 90% o più.

Dopo il trasferimento dei pazienti in terapia intensiva dove saranno osservati per l'insorgenza di stridore postestubazione nelle prime 6 ore dopo l'intervento.
Prime 6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di altre complicanze delle vie aeree come l'ematoma
Lasso di tempo: Pre-estubazione intraoperatoria
Pre-estubazione intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 68 /2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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