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Atemwegs-Ultraschall als Prädiktor für Stridor nach Extubation in der vorderen Halswirbelsäulenchirurgie

4. Dezember 2018 aktualisiert von: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Atemwegs-Ultraschall als Prädiktor für Stridor nach Extubation in der Halswirbelsäulenchirurgie [anteriorer Zugang]: Prospektive Beobachtungsstudie

Literatur zur Verwendung des Ultraschalls (US) bei Extubationsentscheidungen in der Halswirbelsäulenchirurgie ist rar. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Nützlichkeit des Ultraschalls als Entscheidungshilfe für die Extubation bei elektiven Operationen der Halswirbelsäule (anteriorer Zugang) zu bewerten und als Prädiktor für Stridor nach der Extubation bei diesen Operationen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dreißig Patienten im Alter von 18-60 Jahren ASA Ⅰ und Ⅱ beider Geschlechter, die zum ersten Mal für eine elektive anteriore zervikale Operation unter Vollnarkose in Rückenlage geplant sind, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operationen im Zusammenhang mit einer Exposition von mehr als drei Wirbelkörpern,
  • Expositionen mit den Ebenen C2-C4,
  • Blutverlust über 300 ml
  • Operationszeit von mehr als fünf Stunden,

Ausschlusskriterien:

  • Laryngotracheobronchiale Pathologie,
  • schwere kardiorespiratorische Erkrankung,
  • zur erneuten Operation zugelassen
  • vor der Operation intubiert
  • Patienten mit anästhetischen Risikofaktoren umfassen Mallampati 3 oder 4 und mehrere Intubationsversuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation zwischen der Breitendifferenz der Kehlkopfluftsäule [LACWD] nach dem Eingriff, wie sie durch Ultraschall des Kehlkopfes mit dem Auftreten eines Stridors nach der Extubation erhalten wurde
Zeitfenster: Die ersten 6 Stunden postoperativ

Am Ende der Operation wird die Luftsäulenbreite des Kehlkopfes [die als Luftbreite zwischen den Stimmbändern definiert ist, wie durch US gezeigt] erhalten, während die Tubusmanschette aufgeblasen wird, und dann, während sie für drei aufeinanderfolgende Atemzyklen nach sanftem Absaugen entleert wird der oropharyngealen Atemwege. Die Luftsäulenbreitendifferenz des Kehlkopfes [LACWD] (die Differenz zwischen der Breite beim Ablassen der Ballonmanschette und beim Aufblasen der Ballonmanschette) wird ermittelt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.

Der Patient gilt nach Durchführung des Cuff-Leak-Tests als zur Extubation bereit, da [das Volumen des reduzierten Cuff-Leak-Tests mehr als 110 ml beträgt] und die neuromuskuläre Blockade aufgehoben wird. Der Schlauch wird entfernt, wenn die Patienten ihre Augen auf verbale Befehle öffnen können und das T4/T1-Verhältnis 90 % oder mehr beträgt.

Nach der Verlegung der Patienten auf die Intensivstation, wo sie in den ersten 6 Stunden nach der Operation auf das Auftreten eines Stridors nach der Extubation beobachtet werden.
Die ersten 6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten anderer Atemwegskomplikationen wie Hämatome
Zeitfenster: Intraoperative Präextubation
Intraoperative Präextubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 68 /2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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