- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03764904
Ultrassom das vias aéreas como preditor de estridor pós-extubação em cirurgia da coluna cervical anterior
Ultrassom das Vias Aéreas como Preditor de Estridor Pós-extubação em Cirurgia da Coluna Cervical [Abordagem Anterior]: Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgias associadas à exposição de mais de três corpos vertebrais,
- exposições envolvendo os níveis C2-C4,
- perda de sangue superior a 300 mL
- tempo cirúrgico superior a cinco horas,
Critério de exclusão:
- patologia laringotraqueobrônquica,
- doença cardiorrespiratória grave,
- internado para reoperação
- intubado antes da operação
- Paciente com fatores de risco anestésicos incluem Mallampati 3 ou 4 e múltiplas tentativas de intubação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correlação entre a diferença da largura da coluna de ar laríngea pós-procedimento [LACWD] obtida pela US laríngea com a ocorrência de estridor pós-extubação
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Ao final da operação, a largura da coluna de ar da laringe [que é definida como a largura de ar entre as cordas vocais, conforme demonstrado pela US] será obtida enquanto o manguito do tubo é inflado e desinflado por três ciclos respiratórios consecutivos após sucção suave das vias aéreas orofaríngeas. A diferença da largura da coluna de ar laríngea [LACWD] (a diferença entre a largura na deflação do manguito do balão e na insuflação do manguito do balão) será obtida e o valor médio será registrado. O paciente será considerado pronto para extubação após a realização do teste de vazamento do manguito, pois [o volume do teste de vazamento reduzido do manguito é superior a 110 ml], então a reversão do bloqueio neuromuscular será feita. O tubo será removido quando os pacientes conseguirem abrir os olhos aos comandos verbais e a relação T4/T1 for de 90% ou mais. Após a transferência dos pacientes para a UTI, onde serão observados quanto à ocorrência de estridor pós-extubação nas primeiras 6 horas de pós-operatório. |
Primeiras 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de outras complicações das vias aéreas como hematoma
Prazo: Pré-extubação intraoperatória
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Pré-extubação intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 68 /2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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