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Ultrassom das vias aéreas como preditor de estridor pós-extubação em cirurgia da coluna cervical anterior

4 de dezembro de 2018 atualizado por: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Ultrassom das Vias Aéreas como Preditor de Estridor Pós-extubação em Cirurgia da Coluna Cervical [Abordagem Anterior]: Estudo Observacional Prospectivo

a literatura sobre o uso do ultrassom (US) na decisão de extubação em cirurgia de coluna cervical é escassa. e como preditor de estridor pós-extubação nessas operações

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11591
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trinta pacientes com idades entre 18 e 60 anos, ASA Ⅰ e Ⅱ, de ambos os sexos, agendados para cirurgia cervical anterior eletiva sob anestesia geral em posição supina pela primeira vez serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgias associadas à exposição de mais de três corpos vertebrais,
  • exposições envolvendo os níveis C2-C4,
  • perda de sangue superior a 300 mL
  • tempo cirúrgico superior a cinco horas,

Critério de exclusão:

  • patologia laringotraqueobrônquica,
  • doença cardiorrespiratória grave,
  • internado para reoperação
  • intubado antes da operação
  • Paciente com fatores de risco anestésicos incluem Mallampati 3 ou 4 e múltiplas tentativas de intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a correlação entre a diferença da largura da coluna de ar laríngea pós-procedimento [LACWD] obtida pela US laríngea com a ocorrência de estridor pós-extubação
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório

Ao final da operação, a largura da coluna de ar da laringe [que é definida como a largura de ar entre as cordas vocais, conforme demonstrado pela US] será obtida enquanto o manguito do tubo é inflado e desinflado por três ciclos respiratórios consecutivos após sucção suave das vias aéreas orofaríngeas. A diferença da largura da coluna de ar laríngea [LACWD] (a diferença entre a largura na deflação do manguito do balão e na insuflação do manguito do balão) será obtida e o valor médio será registrado.

O paciente será considerado pronto para extubação após a realização do teste de vazamento do manguito, pois [o volume do teste de vazamento reduzido do manguito é superior a 110 ml], então a reversão do bloqueio neuromuscular será feita. O tubo será removido quando os pacientes conseguirem abrir os olhos aos comandos verbais e a relação T4/T1 for de 90% ou mais.

Após a transferência dos pacientes para a UTI, onde serão observados quanto à ocorrência de estridor pós-extubação nas primeiras 6 horas de pós-operatório.

Primeiras 6 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de outras complicações das vias aéreas como hematoma
Prazo: Pré-extubação intraoperatória
Pré-extubação intraoperatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 68 /2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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