- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03764904
Ultrasonografia dróg oddechowych jako predyktor stridoru posttekstubacyjnego w chirurgii przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
Ultrasonografia dróg oddechowych jako predyktor stridoru posttekstubacyjnego w chirurgii kręgosłupa szyjnego [podejście przednie]: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje związane z odsłonięciem więcej niż trzech trzonów kręgów,
- ekspozycje obejmujące poziomy C2-C4,
- utrata krwi przekraczająca 300 ml
- czas zabiegu powyżej pięciu godzin,
Kryteria wyłączenia:
- patologia krtaniowo-tchawiczo-oskrzelowa,
- ciężka choroba krążeniowo-oddechowa,
- przyjęty na powtórną operację
- zaintubowany przed operacją
- Pacjenci z anestetycznymi czynnikami ryzyka obejmują Mallampati 3 lub 4 i wielokrotne próby intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja pomiędzy pooperacyjną różnicą szerokości kolumny powietrznej krtani [LACWD] uzyskaną w badaniu USG krtani z występowaniem stridoru posttekstubacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin po operacji
|
Pod koniec operacji szerokość słupa powietrza w krtani [która jest zdefiniowana jako szerokość powietrza między strunami głosowymi, jak wykazano w badaniu USG] zostanie uzyskana podczas nadmuchiwania mankietu rurki, a następnie opróżniania go przez trzy kolejne cykle oddechowe po delikatnym odsysaniu ustno-gardłowych dróg oddechowych. Uzyskana zostanie różnica szerokości kolumny powietrza w krtani [LACWD] (różnica między szerokością przy opróżnianiu mankietu z balonika i napełnieniu mankietu balonika) i zarejestrowana zostanie średnia wartość. Pacjent zostanie uznany za gotowego do ekstubacji po wykonaniu testu szczelności mankietu, gdy [objętość zmniejszonego testu szczelności mankietu jest większa niż 110 ml], a następnie nastąpi odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej. Rurki zostaną usunięte, gdy pacjenci będą mogli otworzyć oczy na polecenia słowne, a stosunek T4/T1 wyniesie 90% lub więcej. Po przeniesieniu pacjentów na OIOM, gdzie będą obserwowani pod kątem wystąpienia stridoru potekstubacyjnego w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji. |
Pierwsze 6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie innych powikłań dróg oddechowych, takich jak krwiak
Ramy czasowe: Śródoperacyjna preekstubacja
|
Śródoperacyjna preekstubacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 68 /2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stridor posttekstubacyjny
-
Chimei Medical CenterNieznanyStridor po ekstubacjiTajwan
-
Ramathibodi HospitalZakończony
-
Clinical Hospital Centre ZagrebRekrutacyjnyStridor | Niedodma | KrwioplucieChorwacja
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyStridor | Obrzęk krtaniEgipt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinHospital M'Boi MirimNieznany
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyParaliż strun głosowych | StridorIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyStridor | Laryngomalacja
-
Stanford UniversityWycofaneKwasu refluks | Stridor | LaryngomalacjaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG dróg oddechowych
-
National University Hospital, SingaporeZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrudna intubacjaEgipt
-
Biovo Technologies LtdNieznanyRurka dotchawicza | Mechaniczna wentylacjaIzrael
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Powikłania wprowadzenia znieczuleniaTajwan
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyIntubacja, intubacja nosowo-tchawiczaTajwan
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaZakończonyIntubacja | Przewidywany czas wentylacji > 48hWłochy