Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dróg oddechowych jako predyktor stridoru posttekstubacyjnego w chirurgii przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Khairy Elbeialy, Ain Shams University

Ultrasonografia dróg oddechowych jako predyktor stridoru posttekstubacyjnego w chirurgii kręgosłupa szyjnego [podejście przednie]: prospektywne badanie obserwacyjne

literatura na temat zastosowania ultrasonografii (USG) w podejmowaniu decyzji o ekstubacji w chirurgii kręgosłupa szyjnego jest skąpa. Celem niniejszej pracy będzie ocena przydatności USG jako pomocy w podejmowaniu decyzji o ekstubacji w planowych operacjach kręgosłupa szyjnego (dostęp przedni) oraz jako predyktor stridoru posttekstubacyjnego w tych operacjach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów w wieku 18-60 lat ASA Ⅰ i Ⅱ obojga płci, którzy po raz pierwszy planowani są do planowego zabiegu przedniego odcinka szyjnego odcinka kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacje związane z odsłonięciem więcej niż trzech trzonów kręgów,
  • ekspozycje obejmujące poziomy C2-C4,
  • utrata krwi przekraczająca 300 ml
  • czas zabiegu powyżej pięciu godzin,

Kryteria wyłączenia:

  • patologia krtaniowo-tchawiczo-oskrzelowa,
  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa,
  • przyjęty na powtórną operację
  • zaintubowany przed operacją
  • Pacjenci z anestetycznymi czynnikami ryzyka obejmują Mallampati 3 lub 4 i wielokrotne próby intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja pomiędzy pooperacyjną różnicą szerokości kolumny powietrznej krtani [LACWD] uzyskaną w badaniu USG krtani z występowaniem stridoru posttekstubacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin po operacji

Pod koniec operacji szerokość słupa powietrza w krtani [która jest zdefiniowana jako szerokość powietrza między strunami głosowymi, jak wykazano w badaniu USG] zostanie uzyskana podczas nadmuchiwania mankietu rurki, a następnie opróżniania go przez trzy kolejne cykle oddechowe po delikatnym odsysaniu ustno-gardłowych dróg oddechowych. Uzyskana zostanie różnica szerokości kolumny powietrza w krtani [LACWD] (różnica między szerokością przy opróżnianiu mankietu z balonika i napełnieniu mankietu balonika) i zarejestrowana zostanie średnia wartość.

Pacjent zostanie uznany za gotowego do ekstubacji po wykonaniu testu szczelności mankietu, gdy [objętość zmniejszonego testu szczelności mankietu jest większa niż 110 ml], a następnie nastąpi odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej. Rurki zostaną usunięte, gdy pacjenci będą mogli otworzyć oczy na polecenia słowne, a stosunek T4/T1 wyniesie 90% lub więcej.

Po przeniesieniu pacjentów na OIOM, gdzie będą obserwowani pod kątem wystąpienia stridoru potekstubacyjnego w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji.

Pierwsze 6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie innych powikłań dróg oddechowych, takich jak krwiak
Ramy czasowe: Śródoperacyjna preekstubacja
Śródoperacyjna preekstubacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 68 /2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stridor posttekstubacyjny

Badania kliniczne na USG dróg oddechowych

3
Subskrybuj