Vnímání a přijatelnost pacienta s ED směrem k novému testování virové zátěže POC HCV

Rychlý screening HCV a propojení s programem péče na pohotovostním oddělení Johnse Hopkinse

Pohotovostní oddělení nemocnice Johnse Hopkinse (JHHED) zavedlo od konce roku 2015 program rychlého screeningu HCV a propojení s péčí založený na ED, poté co v roce 2012 upravila doporučení Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) z roku 2012. Program vyšetřovatelů využívá integrovaný model třídění řízený sestrou k poskytování neúčasti testování HCV způsobilým pacientům s ED. Způsobilost byla usnadněna výzvami elektronického zdravotního záznamu (EHR) k identifikaci pacientů starších 17 let a bez historie testování HCV v instituci. Pro pacienty, kteří byli zdravotně/chirurgicky stabilní a kteří neměli změněný mentální stav, byl personálem poskytnuta nabídka testu HCV Ab pro opt-out. JHHED využívá krevní test anti-HCV (Abbott Architect) a test POC HCV z prstu (OraSure) pro testování HCV Ab v závislosti na dostupnosti plné krve pacienta odebrané pro jeho/její péči o ED. Testování reflexní RNA HCV se provádí u pacientů reaktivních na HCV Ab testovaných krevním testem HCV Ab. Vzorky krve pro testování HCV RNA se odebírají během návštěvy ED (pokud je to možné) u pacientů reaktivních na HCV Ab testovaných pomocí testu POC HCV Ab s konfirmačním testováním prováděným asynchronně s návštěvou ED. Společnost JHHED využila vyhrazené spojení s personálem programu péče, který kontaktoval pacienty s ED s výsledky reakce na HCV Ab, aby dodal potvrzující výsledky a usnadnil doporučení k péči o HCV. Zaměstnanci programu vyšetřovatelů také identifikují HCV Ab pozitivní pacienty bez informací o virové náloži HCV RNA pomocí screeningu ED tracking board (EPIC), aby informovali poskytovatele ED o objednání testování virové zátěže HCV RNA, které může vyžadovat odběr krve, pokud neexistuje krevní obraz. objednané na místě.

Rutinní péče Všichni pacienti s JHHED mají nárok na screening HCV nebo na napojení na pečovatelskou službu v rámci programu rychlého screeningu HCV založeného na ED a napojení na péči, pokud jsou účastníci starší 18 let, nemají v anamnéze diagnózu nebo testování HCV a nemají změněný duševní stav. Viz stručný popis programu vyšetřovatelů výše.

Nábor A. Kroky pro nábor účastníků se známou pozitivní protilátkou HCV, ale bez údajů o virové zátěži HCV

1. Program ED HCV Screening and Linkage to Care (LTC) bude kontrolovat ED tracking board (EPIC) u pacientů, kteří potenciálně splňují kritéria pro zařazení do studie (tj. nemají žádná vylučovací kritéria), což se běžně provádí jako součást standardní péče. Tým ED HCV Screening a LTC uvědomí koordinátora výzkumu o všech vhodných pacientech.
2. Koordinátor výzkumu se poté obrátí na ošetřujícího lékaře ED pro své pacienty ohledně možnosti výzkumu ve studii vyšetřovatelů.
3. Poskytovatelé mohou po obdržení povolení od pacientů odkázat způsobilé pacienty ke koordinátorovi výzkumu. Poskytovatelé, kteří jsou součástí studijního týmu zkoušejících, odkážou způsobilé pacienty ke koordinátorovi výzkumu poté, co pacienti souhlasí s tím, že je osloví koordinátor výzkumu zkoušejících ohledně studie zkoušejících.

U poskytovatelů, kteří nejsou ve studijním týmu zkoušejících, bude postup náboru spočívat v tom, že klinický lékař pacienta si vyžádá povolení od pacientů a zdokumentuje v tabulce povolení pacienta být kontaktován výzkumným personálem.

B. Kroky pro nábor účastníků s nově diagnostikovanými pozitivními HCV protilátkami identifikovanými z ED HCV screeningu a programu napojení na péči

1. Koordinátor výzkumu bude úzce spolupracovat s pracovníky ED HCV Screening a Linkage to Care Program na náboru této podskupiny pacientů s ED. Zaměstnanci screeningového programu oznámí koordinátorovi výzkumu prostřednictvím pageru (nebo ekvivalentu), když je u pacienta s ED diagnostikován výsledek HCV Ab reaktivní prostřednictvím screeningového programu.
2. Koordinátor výzkumu se poté obrátí na ošetřujícího lékaře ED pro své pacienty ohledně možnosti výzkumu ve studii vyšetřovatelů.
3. Poskytovatelé mohou po obdržení povolení od pacientů odkázat způsobilé pacienty ke koordinátorovi výzkumu. Poskytovatelé, kteří jsou součástí studijního týmu zkoušejících, odkážou způsobilé pacienty ke koordinátorovi výzkumu poté, co pacienti souhlasí s tím, že je ohledně studie osloví koordinátor výzkumu zkoušejících.

U poskytovatelů, kteří nejsou ve studijním týmu zkoušejících, bude postup náboru spočívat v tom, že klinický lékař pacienta si vyžádá povolení od pacientů a zdokumentuje v tabulce povolení pacienta být kontaktován výzkumným personálem.

Registrace Koordinátor výzkumu získá ústní informovaný souhlas. Proces bude zahrnovat popis studie, jak je uveden ve formuláři ústního souhlasu, s možností poskytnout odpovědi na jakékoli otázky týkající se studie. Odůvodnění ústního souhlasu je uvedeno v elektronické aplikaci Institutional Review Board (e-IRB). Konkrétně tato studie představuje pro pacienty minimální riziko. Proces souhlasu bude trvat přibližně 15–20 minut, v závislosti na požadavcích jednotlivého pacienta.

Subjektům se souhlasem bude poskytnuta kopie dokumentu o ústním souhlasu pro informace a záznamy účastníka. V tomto souhlasu bude pacient požádán o svolení ke kontrole pacientových lékařských tabulek v nemocnici Johns Hopkins Hospital pro klinické informace o návštěvě ED a následných návštěvách souvisejících s HCV. Kromě toho bude pacient požádán o povolení, aby výzkumní pracovníci mohli v budoucnu použít vzorek zbytkové krve z této studie pro vyhodnocení vlastního testu virové zátěže HCV RNA. Pacienti se souhlasem budou randomizováni do jedné ze dvou skupin, HCV POC Testing Group nebo Standard of Care (SOC) Group. Testovací skupina obdrží test POC HCV virové zátěže pomocí prstu pomocí nového testu Xpert HCV Viral Load Finger-stick (Xpert HCV VL FS) bodu péče (POC) a referenční skupina toto testování POC VL neobdrží. Obě skupiny obdrží standardní laboratorní laboratorní vyšetření HCV VL z plné krve. Souhlasní pacienti v obou skupinách vyplní krátký průzkum týkající se sociodemografických informací účastníka a také jeho zkušeností, postojů a vnímání ohledně testování HCV a péče.